间质性膀胱炎(IC)是膀胱功能紊乱的慢性炎症,是一种以尿频、尿急、尿痛、夜尿、慢性盆腔痛为主要临床表现的慢性疾病。其症状往往随着时间推移而波动,并可能因月经、精神压力、运动或性交等诱因而加重。间质性膀胱炎不仅造成身体不适,还会严重影响患者的生活质量,甚至导致焦虑、抑郁等心理问题。
爱泌罗适应症
爱泌罗用于缓解间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。
爱泌罗用法用量
爱泌罗推荐剂量为每日300mg,口服,每次1粒(100mg),每日3次。胶囊应用水送服,至少在餐前1小时或餐后2小时服用。
接受爱泌罗治疗的患者应在治疗3个月后进行疗效再评估。若症状未改善且未出现限制性不良反应,可继续用药3个月。
对于治疗6个月后疼痛仍未改善的患者,继续用药的临床获益与风险尚不明确。
爱泌罗不良反应
发生率1%~4%:脱发(4%)、腹泻(4%)、恶心(4%)、头痛(3%)、皮疹(3%)、消化不良(2%)、腹痛(2%)、肝功能异常(1%)、头晕(1%)。
发生率≤1%:
消化系统:呕吐、口腔溃疡、结肠炎、食管炎、胃炎、胃肠胀气、便秘、食欲减退、牙龈出血;
血液系统:贫血、瘀斑、凝血酶原时间延长、部分凝血活酶时间延长、白细胞减少、血小板减少;
过敏反应:过敏反应、光敏感;
呼吸系统:咽炎、鼻炎、鼻出血、呼吸困难;
皮肤及附属器:瘙痒、荨麻疹;
特殊感觉:结膜炎、耳鸣、视神经炎、视力减退、视网膜出血。
爱泌罗禁忌症
对爱泌罗、其结构类似物或辅料过敏者禁用。
爱泌罗特殊人群用药
致癌性、致突变性与生殖损害
已在F344/N大鼠与B6C3F1小鼠中开展爱泌罗长期致癌性研究。研究中,动物每日经灌胃口服给药,每周5天,最长给药2年。小鼠给药剂量为56、168、504mg/kg;大鼠雄性剂量为14、42、126mg/kg,雌性剂量为28、84、252mg/kg。按mg/kg换算,大鼠给药剂量最高达人体最大推荐剂量(MRHD)的60倍,小鼠最高达117倍。啮齿类动物研究结果未发现明确的药物相关致肿瘤性或致癌风险。
妊娠
已在小鼠、大鼠中开展每日静脉给药15mg/kg的生殖毒性研究,在兔中开展每日7.5mg/kg的研究。按体表面积折算,上述剂量分别为人体每日口服剂量的0.42倍与0.14倍。研究未发现爱泌罗损害生育力或对胎儿造成伤害的证据。
体外实验中,以1mg/mL浓度的戊聚糖多硫酸钠(PPS)直接处理培养的小鼠胚胎,可引起可逆性肢芽异常。尚未在妊娠女性中开展充分且严格对照的研究。动物实验结果无法完全预测人体反应,因此仅在明确必要时,方可在妊娠期使用本品。
哺乳期妇女
尚不明确本品是否经人乳排泄。鉴于多种药物可经人乳排泄,哺乳期女性使用爱泌罗需谨慎。
儿童用药
16岁以下儿科患者的安全性与有效性尚未确立。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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