TMB检测仍存在很大的问题。吴一龙院长曾提出CHECKMATE-026研究（BMS公司的纳武利尤单抗对比标准化疗作为一线药物治疗NSCLC）入组了较多PD-L1表达弱阳性的患者，导致了阴性的结果。但是最终亚组分析显示，即使最初将PD—L1的阀值（cutoff）设置为50%，CHECKMATE-026的研究依然会是阴性结果。接着BMS公司继续去探索是否有新的标志物，可以帮助筛选适用人群，他们找到了TMB（肿瘤突变负荷）。在CHECKMATE-026的亚组分析中，TMB>10突变/Mb的患者预后明显优于化疗组，而TMB低的患者还不如化疗。
CHECKMATE-026研究显示TMB可以很好的预测PFS，但是对OS的预测两条曲线拉不开，也就是说TMB在抗原的特异性暴露性方面具有优势，高TMB患者对免疫治疗可产生短期应答，因为ORR较高，但是长期的生存的获益是否还可以依赖肿瘤新抗原激发的免疫反应来持续的维持尚未可知。
另外， TMB平均检测时间需要两周以上，长时间的等待对于患者来说是一个很焦虑的过程。因此美国NCCN指南中一线还是推荐PD-L1检测，后续才会选择这个TMB,很大因素是考虑到了TMB的检测时间过长这个问题。
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