康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > Promacta(Revolade)获得FDA批准治疗再生障碍性贫血

Promacta(Revolade)获得FDA批准治疗再生障碍性贫血

时间:2018-11-19 13:26 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  诺华公司日前宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已扩大Promacta(eltrombopag)的适应症标签申请,支持该药物与标准免疫抑制治疗(IST)联用,用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外,诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局(EMA)提交了Revolade(Promacta在美国以外多数国家的商品名)的申请,作为一线再生障碍性贫血的治疗,预计监管机构将在2019年作出最终决定。

Promacta

  Promacta是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞刺激和分化来增加血小板的产生。该药物已经批准用于对IST反应不足的再生障碍性贫血患者治疗。它在全球100多个国家也被批准用于患有慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的成人和儿童,这些患者对其他治疗无效,此外还可以用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的血小板减少症。

  诺华肿瘤学首席执行官Liz Barrett表示,“如果不及时治疗,严重再生障碍性贫血可能是致命的,当前的初始治疗方案对许多患者来说效果甚微。今天美国FDA对Promacta的批准,对于患有这种具有挑战性疾病的患者来说是一个重要的进步,这也展示了诺华继续在几乎没有治疗方案的领域重新创造治疗方案的能力。”

  更多新闻请您访问 肿瘤  http://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问