2018年9月，呋喹替尼被NMPA（前CFDA）批准用于晚期直结肠癌的三线治疗。该药的批准主要基于一项FRESCO临床实验结果。FRESCO是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究（NCT02314819），主要评估呋喹替尼治疗既往至少经过2轮治疗失败的转移性结直肠癌患者的安全性和疗效。该项临床研究共入组416名患者，按照2:1的比例随机分配到呋喹替尼组与安慰剂组。该项研究达到了所有预设终点，包括主要终点OS和次要终点PFS和ORR。
数据显示，呋喹替尼vs安慰剂，mOS：9.3 vs 6.6个月；mPFS：3.7 vs 1.8个月。此外，呋喹替尼组ORR和DCR显著高于安慰剂组（4.7%、62.2% vs 0%、12.3%），降低疾病进展风险74%（HR为0.26）。呋喹替尼还具有良好的安全性，尤其是3-4级肝脏毒性和安慰剂组没有差异。
2013年10月，和记黄埔与礼来达成战略合作协议，礼来负责呋喹替尼在中国的市场销售。此外，和记黄埔还在苏州设立了工厂，并配备了一整套制剂生产设施，负责生产供应呋喹替尼胶囊。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
