PEONY研究主要是在新辅助HER2阳性乳腺癌患者中,尝试去比较化疗联合曲妥珠单抗对比化疗联合曲妥珠单抗再联合帕妥珠单抗治疗的研究。其实,中国学者对帕妥珠单抗也已经是非常的熟悉,对于HER2阳性乳腺癌,我们已经知道化疗联合曲妥珠单抗的新辅助治疗已经取得了非常好的效果,大家熟悉的随机多中心NeoSphere II期临床研究,是在此基础上去比较帕妥珠单抗能否进一步改善疗效,结果得到一个非常详实的数据,结合其他双靶向研究的安全性数据,基于此帕妥珠单抗在美国已经被予以批准,可以用于早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。
放眼全球的话,当时曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合的双靶治疗在中国在欧洲,其实开展的还不多,也需要一个随机的前瞻性多中心临床试验去证实它的一个疗效。由上海肿瘤医院邵志敏教授所牵头的一个亚太多中心的PEONY临床试验,就是为了在新辅助HER2阳性乳腺癌患者中,去比较曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗,它总体的获益是否好于曲妥珠单抗+化疗这样一个临床试验。
整个临床试验入组了接近329例患者,以2:1的形式入组,有200多例的患者是入组到了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西紫杉醇组,对照组是标准的多西紫杉醇+曲妥珠单抗,四个疗程后行手术治疗。手术结束之后的治疗,这是我们的研究与NeoSphereⅡ期临床研究最大的区别。
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