标准1年疗程的曲妥珠单抗治疗是早期HER-2阳性乳腺癌患者辅助治疗的重要组成,由于曲妥珠单抗的心脏毒副作用,特别是同时接受蒽环类药物治疗的患者,患者需要经常进行心功能的监测,心功能受损严重的患者甚至需要停用曲妥珠单抗。预防性使用血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂可预防与化疗和曲妥珠单抗相关的心脏毒性。
本研究为一项前瞻性、双盲、安慰对照、大型社区随机试验,评估行一年曲妥珠单抗治疗的早期乳腺癌患者的心脏毒性比率,随访时间为2年。自接受曲妥珠单抗治疗第一日起,将其随机分入每天一次赖诺普利10 mg,卡维地洛10 mg组或安慰剂组,共计52周。半数患者曾经或正在接受蒽环类药物为基础的化疗。心脏毒性定义为随访中LVEF较基线下降至少10%,或随访中LVEF低于50%的患者,LVEF下降至少5%。
在接受曲妥珠单抗和蒽环类药物的HER-2阳性乳腺癌患者中,治疗期间应用赖诺普利和卡维地洛均可降低患者的心脏毒性,但对未应用蒽环类药物的曲妥珠单抗治疗患者无作用。 使用赖诺普利或卡维地洛可以允许一些从可能从蒽环类药物中获益的患者使用蒽环类药物,且同时也不会影响曲妥珠单抗治疗。
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