IMpasse130是一项在白蛋白紫杉醇标准化疗基础上，是否联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗的大样本量、随机、双盲、对照3期临床研究。入组患者为初治的或接受过辅助治疗后至少1年的转移性三阴乳腺癌患者。4周一个周期，白蛋白紫杉醇d1/8/15给药，阿替利珠单抗d1/d15给药。观察终点是总患者人群和PD-L1阳性患者群的OS和PFS。
今年SABCS主要报告了该研究临床相关的免疫生物标志物定义的亚组的探索性数据。因为肿瘤细胞很少呈现PD-L1阳性，所以该研究实际是在寻找肿瘤浸润性免疫细胞。
结果表明，以PD-L1> 1%为cut off值，约41%的患者呈现肿瘤浸润性免疫细胞阳性（PD-L1 IC+），PD-L1 IC+是标准化疗方案上加用阿替利珠单抗疗效的最好的预测因素，在本研究中，这一人群疗效获益非常大，PFS延长了2.5个月，OS延长了9.5个月，差异非常明显，然而在PD-L1 IC阴性的患者是否联用免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗并无显著性差异。另外我们还发现了肿瘤浸润性淋巴细胞会对阿替利珠单抗预后带来负面效果；而BRCA突变患者可能对预后影响不大，仍需要更多研究确定。
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