贝伐珠单抗,商品名安维汀(Avastin),是世界上第一种抗肿瘤血管生成药物,由基因泰克公司研发,被收购后并入抗肿瘤霸主罗氏版图。该药物于2004年通过FDA批准上市,目前已获批的适应症包括晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、恶性胶质瘤等;于2010年获得CFDA批准,用于治疗转移性结直肠癌,2015年获批用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
多项随机对照临床研究表明,安维汀与化疗药物联合使用,一线治疗转移性结直肠癌患者,使患者总生存期延长近5个月;一线治疗转移性乳腺癌,使患者无进展生存期延长1倍;对于非小细胞肺癌患者一线治疗,使晚期非鳞癌的总生存期首次突破1年,而腺癌患者的总生存期更是达到了史无前例的14.2个月;一线治疗卵巢癌,患者无疾病生存时间延长6个月。目前这种治疗方法也被著名的NCCN美国肿瘤治疗指南推荐为转移性结直肠癌的一线治疗方案,已经成为肿瘤治疗的新标准,有望在国内推广。贝伐珠单抗的全球高峰销售额约70亿美金,近年来增速趋于平稳。
国内样本医院销售额为5.8亿元,预计全国市场规模接近20亿元。2017年7月,贝伐珠单抗被纳入医保谈判目录,价格从5176元降到1998元,降幅达到61.4%。目前安维汀是唯一进入医保目录的治疗转移性结肠癌的单抗药物,其降价后销量迎来大幅增长,2018年第二季度销售量同比增长250%,在销量的带动下,销售额也增长了50%,是以价换量的成功案例。
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