12月19日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib与拓扑替康联用作为小细胞肺癌二线或三线治疗临床2期研究的积极顶线数据,在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中,trilaciclib显示了髓系获益。
公司首席医学官及高级副总裁Raj Malik表示:“这是trilaciclib用于小细胞肺癌治疗的第三次积极试验,该研究显示了4级中性粒细胞发生率及持续时间的显著减少,以及G-CSF和红细胞输注率降低。小细胞肺癌很难治疗,特别是对于接受多线治疗的患者,trilaciclib已经显示出改善这些患者预后的潜力。我们现在有四个随机的临床2期试验显示trilaciclib的髓系获益。我们计划在2019年与FDA及EMA就所获临床数据进行交流并考虑上市申请。”
Trilaciclib是一款全球首创(first-in-class)的短效CDK4/6抑制剂,是化疗前给予的短效静脉注射剂,用于化疗过程中造血干细胞和免疫系统功能的保护(髓系获益)。该药是一种骨髓保留疗法,旨在通过保留造血干细胞、祖细胞(HSPC)和免疫系统功能来改善接受化疗患者的预后。
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