美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病（CD33阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗Mylotarg用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历了复发或对初始治疗 ...
艾代拉里斯 Idelalisib/Zydelig是2014年7月23日由FDA批准的血癌新药，之后于2014年9月18日获得EMA批准上市，该药是首个(first-in-class)口服选择性磷脂酰肌醇3激酶δ (PI3Kδ)抑制剂。该药由吉利德科学(Gilead science)开发、生产和销售。 艾代拉里斯Ide ...
大多数慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者对初始治疗有应答，但几乎所有患者都会复发并需要后续治疗。 艾代拉里斯 Idelalisib是近几年新出现的一种新药，它是一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3Kδ）口服抑制剂，PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与 ...
HORIZON研究（NCT02963493）是一项单臂、多中心II期临床研究。入组患者既往至少接受两种治疗方案，包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂，且对泊马度胺（pomalidomide）和/或抗CD38单克隆抗体具有耐药性。RRMM被定义为一线或挽救治疗时无缓解（即未达到微小缓解或 ...
曲格列汀 (trelagliptin)是目前全球首个一周一次口服给药的DPP-4 抑制剂。曲格列汀的最大优势是一周给药一次，且无严重不良反应，可显著提高患者的治疗依从性。与其他治疗相比，使用曲格列汀治疗的费用更低，药效持久，用药频次更少，可在每周周末服药即可， ...
美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 马法兰 联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者（既往接受≥4线疗法且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38单克隆抗体无效）。 该加速批准是基于多中心、单臂HORIZON研究（NCT02963493） ...
泊马度胺 是批准应用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的第三代免疫调节剂。目前泊马度胺相关研究数据都集中在RRMM，在首次复发、肾损和细胞遗传学异常等人群也表现出较好的疗效及安全性。但在NDMM中泊马度胺疗效如何呢？2021ASH会议报道的PRIME研究，对 ...
曲格列汀原研药是日本武田生产的，在治疗糖尿病的格列汀类药物中，只有 曲格列汀 是一周吃一次的超长降糖药。曲格列汀的优势每场明显，因为其肝肾代谢负担小，对肝肾的伤害最低，这是其他降糖类药物无法比的。 曲格列汀 的作用机理是什么？ 当我们 ...
2021年1月22 日，美国FDA批准了O药联合 卡博替尼 组合疗法，用于晚期肾细胞患者的一线治疗。2021年8月26日，日本厚生劳动省已批准O药联合卡博替尼组合疗法用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌患者。 CheckMate-9ER 试验总共纳入了651例以前未经治疗、晚期 ...
卡博替尼 （XL184），江湖人称“184”，是一个非常神奇的抗癌药。有业内大佬，调侃这是一个“very dirty”的抗癌药，犹如“混世魔王”。靶点众多。据报道，卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，至少有9个，应该是靶点最多的抗癌 ...
诺华于2012年研发出 索马鲁肽 ，2016年完成三期临床，于2017年获得美国FDA批准用于治疗2型糖尿病，之后相继获得欧盟、日本、加拿大和澳大利亚等国有关部门批准，在美国有注射型和口服型，建议用每周皮下注射一次的注射型。索马鲁肽也是胰高血糖素样肽-1激动 ...
依维莫司 是哺乳动物雷帕霉素衍生物，作用于mTOR靶点。mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关，是肿瘤治疗的一个重要靶点。作为目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂，飞尼妥作用机制独特，RECORD 4研究显示：依维莫司治疗晚期肾癌二线治疗无进展生存期（PFS ...
克唑替尼 是一种间变性淋巴瘤激酶 （ALK）靶向药物，早在2011年，该药被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 （NSCLC）。 涉及ALK的融合基因是儿童间变性大细胞淋巴瘤（ALCL） ...
口服 索马鲁肽 获批上市的主要依据是共8845例T2DM患者的10项PIONEER系列3期临床研究，可谓投入巨大！主要研究结果都已公布。系列研究分别将其与安慰剂、SGLT-2i恩格列净、DPP-4i西格列汀、利拉鲁肽皮下注射及胰岛素方案进行了降糖及减重有效性和安全性比较， ...
巴瑞替尼 属于JAK1/JAK2抑制剂，可介导多个RA相关细胞因子，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 用法用量： 应该由在类 ...
类风湿关节炎（RA）是一种慢性疾病，疾病的进展会导致免疫力降低，侵蚀性的关节损害，严重可导致残疾。RA虽无法根治，但可以通过药物控制进行达标治疗，从而有效缓解症状和控制RA病情。 该研究比较了托法替布和 巴瑞替尼 对类风湿关节炎（RA）患者（托法替布 ...
一项单中心/多中心真实世界研究数据显示， 瑞格非尼 120毫克剂量组的OS可达14~16.7个月。这一研究回答了我国患者在多靶点TKI治疗过程中，剂量和疗效相关性的问题。对于抗血管生成药物，疗效跟用药剂量通常有一定的相关性，但是过高剂量有可能会抑制血管正常 ...
阿普斯特 是一种口服小分子磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制环腺苷一磷酸(cAMP)，2014年3月美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗成人活动性银屑病性关节炎，同年又批准治疗中至重度斑块状银屑病。与治疗银屑病其他传统药物相比，其不良反应小，耐受性好，疗效确切， ...
对于MSI-H型患者，免疫治疗单药优于传统的化疗联合靶向治疗，因此免疫治疗是首选的方案。治疗目的通常决定着治疗策略。当肿瘤进展特别快，临床症状比较重，需要迅速控制肿瘤、改善患者生活质量的情况下，免疫治疗单药是远远不够的，需要联合化疗或抗血管生成 ...
FDA批准AkaRx旗下 阿伐曲泊帕 (avatrombopag)片用于治疗血小板计数降低(血小板减少症)，适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该适应症的首个药物。FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazd ...
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