盐酸缬更昔洛韦片 为口服抗巨细胞病毒感染药物,活性成分为盐酸缬更昔洛韦。用于治疗有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。除此之外,2010年8月,FDA批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高 ...
2020年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 恩扎卢胺 用于nmCRPC的治疗,这是恩扎卢胺在中国获批的第二个适应证。此前,该药物已被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗。从mCRPC到nmCRPC,恩扎卢胺适应证不断前移,成为泌尿肿瘤科 ...
2021年05月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510,中文名 索托拉西布 ),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞 ...
莫博替尼 (Mobocertinib/TAK-788)是一款口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变。2020年10月,mobocertinib在中国获得“突破性疗法认定”。2021 年9月15日,武田制药宣布,美国食品药品监督管理局 ...
EXKIVITY(通用名:Mobocertinib,代号:TAK-788)是一种first-in-class的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专为EGFR罕见的 ex20ins突变而设计。Mobocertinib(莫博替尼)曾于2019年12月获得FDA授予的孤儿药资格,2020年4月获得突破性疗法认定,2021年4月纳入优 ...
索托拉西布 (AMG510)是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂,2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen)公司开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021年第33届国际分子靶标与癌症治 ...
Tepmetko(特泊替尼)在日本获批治疗MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者,成为全球首个获批的高度选择性的MET抑制剂,且已被FDA接受进行优先审评。获批是基于名为VISION的2期临床研究(NCT02864992),主要评估 特泊替尼 单药在通过组织或液体活检证实存在MET14 ...
特泊替尼 是一种高选择性的口服MET抑制剂,近日研究人员考察了特泊替尼联合吉非替尼对EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者因MET过表达或扩增对EGFR抑制剂产生了抵抗。 IN SIGHT研究为1b/2期,多中心,随机试验,晚期或转移性NS ...
2021年11月29日,《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据,评估了 波齐替尼 (Poziotinib)在携带HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。 在非小细胞肺癌患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为H ...
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 romiplostim (NPLATE,Amgen Inc . )。罗米司亭(Nplate)是一种处方药,用于治疗以下患者的低血 ...
据已公开数据显示,口服 伊布替尼 + 维奈托克相比其他联合输注方案显示出更优越的无进展生存期(PFS)。此外,研究显示伊布替尼 + 维奈托克可延长缓解持续时间,并显着改善患者群体的缓解深度。该项III期研究的数据在正在进行的欧洲血液学协会会议上公布。 ...
斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头皮等部位出现斑片状脱发。斑秃通常首发于童年时期,但所有年龄段的人,无论性别和种族,都可能患上斑秃。 在两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中分别有598和490名患者接受了为期36周的治疗。两项研究均纳入 ...
康奈非尼 (Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。该药于2020年4月被美国FDA批准与西妥昔单抗联合使用,治疗转移性结直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变的成人患者。具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差,初始治疗失败 ...
第一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)中KRAS突变的靶向药物已在欧洲获得批准。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)批准了新型口服疗法 索托拉西布 (Lumykras)。它用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人,这些患者在至少一种先前的全身治疗后出现进展。L ...
安进(AMGEN)近日宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准靶向抗癌药Lumykras( 索托拉西布 ):该药是一款首创(first-in-class)KRASG12C抑制剂,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。针对 ...
帕博西尼 (Palbo)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin-Dependent Kinase,CDK)是一 ...
IBRETTO-001是一项正在进行的、全球的、多中心的、开放标签的I/II期研究,评估 塞 尔帕替尼 在晚期或转移性实体瘤患者的疗效。该研究于2017年5月开始纳入晚期或转移性实体瘤患者,包括RET融合阳性的NSCLC. 美国食品和药物管理局(FDA)已于2020年05月09 ...
对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,PALOMA-2研究已证实 哌柏西利 +来曲唑显著优于来曲唑,故已成为标准一线治疗方案。同时,FALCON研究又证实氟维司群显著优于阿那曲唑。2021年10月7日,《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表西班牙、法国 ...
本研究展示了LIBRETTO-321 (NCT04280081) 临床研究的结果,该研究是第一项评估 塞尔帕替尼 在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性研究。 该研究是一项开放标签、多中心、II期研究,入组患者为晚期RET改变实体瘤(包括RET融合阳性NSCLC)的中国患者 ...
万赛维 (valcyte)的三个适应症: 1.高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 2.高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。 3.巨细胞病毒性视网膜炎, ...

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