罗米司亭 是安进（Amgen）研发的一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，此前，罗米司亭已在全球数十个国家和地区获批上市，用于免疫性血小板减少症（ITP）。 ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，其特征是血液中的血小板计数较低，可导致严重的出血事 ...
Dinutuximab ,别名：Ch14.18; ch14.18-UTC,商品名：Unituxin。Dinutuximab是一种嵌合单克隆抗体，靶向一种称为GD2的肿瘤相关碳水化合物结构，GD2大量存在于神经母细胞瘤细胞表面。Unituxin粘附于神经母细胞瘤细胞后，即诱导双重免疫系统机制（补体依赖型和抗 ...
2018年11月19日，吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市，该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉， 韦立得 被认为是目前最好的乙肝药。国外 ...
2022年1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，抗体偶联药物（ADC） Enhertu （DS-8201）补充生物制品许可申请（sBLA）获美国FDA授予优先审查，适应症为用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者 ...
Iclusig（ 普纳替尼 ，帕纳替尼）是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于：治疗慢性期，加速期或急性期慢性粒细胞白血病（CML）或Ph + ALL的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。治疗成人患者T315I阳性CML（慢性期，加速期或急变期）或T ...
胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤。乙肝病毒及其他肝脏寄生虫的感染导致其在亚洲地区发病率高”。按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊 ...
美国食品和药物管理局加速批准 trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。患者在服用trodelvy之前必须至少接受过两种疗法。 转移性三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，治疗选择有限。化疗一直是治疗三 ...
吉利德的丙肝新药 丙通沙 （Epclusa）（俗称“吉三代”）美国FDA 批准扩展适用患者群：治疗6岁及以上或体重至少37磅的所有6种基因型丙型肝炎病毒（HCV）感染的儿童患者，此前FDA已批准其治疗HCV成人患者。2018年5月，我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙 ...
吉妥珠单抗 (Mylotarg)是一种靶向治疗，由一种连接到对细胞有毒性的抗肿瘤剂的抗体组成。它被认为是通过将抗肿瘤剂带到表达CD33抗原的AML细胞，阻断癌细胞的生长并导致细胞死亡而发挥作用。美国食品和药物管理局批准Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治 ...
甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然TED经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中，但它是一种独特的疾病，是由自身抗体在眶后间隙激活igf - 1r介导的细胞信号复合物引起的。 TEPEZZA 是美国食品和药物管理局(FDA)批准 ...
卡那单抗 是一种完全中和白介素-1β的人单克隆抗体，具有线性剂量依赖性药代动力学和长达26天的清除半衰期，被批准用于治疗自身免疫炎症性疾病。该研究是一项前瞻性、双盲、随机对照的II期研究，旨在评估卡那单抗能否预防新冠肺炎相关心肌损伤和炎症加重导致 ...
JAVELIN Bladder100 研究是一项 阿维鲁单抗 （avelumab）用于尿路上皮癌一线化疗获得疾病控制后的维持治疗的 3 期临床研究。其设计思路独树一帜，即将免疫治疗前移至化疗获得疾病控制后的维持治疗，选择的人群是那些经过化疗后治疗获得疾病稳定或缓解的晚期 ...
在新一代ADC药物中， enhertu 能从众多ADC药物中脱颖而出，主要是基于其独特的结构设计和强效的抗肿瘤作用机制。首先在抗体选择上，enhertu的抗体部分为曲妥珠单抗，研究表明偶联DXd并未影响曲妥珠单抗的HER2结合力及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。 ...
他替瑞林 （Taltirelin） 是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH)，除具有内分泌作用外，还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用，包括提高运动活性，拮抗利舍平诱导的体温降低，以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发，2000年7 ...
瑞普替尼 的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。瑞普替尼特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 ...
德瓦鲁单抗 在美国和新加坡被批准用于ES-SCLC与SoC化疗联合治疗的一线治疗。在美国和其他少数国家或地区，德瓦鲁单抗还被批准用于先前治疗过的晚期膀胱癌。作为广泛开发计划的一部分， 德瓦鲁单抗还作为单一疗法进行测试，并与潜在的新药替西木单抗（tremeli ...
在一项安慰剂对照的SPARTAN研究中， 阿帕鲁胺 联合ADT治疗显著改善了高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存(MFS)、总生存(OS)与至前列腺癌特异性抗原(PSA)进展时间。本分析旨在评估SPARTAN研究中PSA动力学、治疗结局与分子学亚型的相关性 ...
呲仑帕奈 是一种新型抗癫痫发作药物，属于非竞争性选择性 α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（a-amino-3hydroxyl-5-methyl-4-isoxazolepropiona-teacid,AMPA）受体拮抗剂，它通过靶向突触后膜谷氨酸活动，抑制兴奋性神经传递，从而发挥抗癫痫发作作用。202 ...
莫博替尼 Mobocertinib是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种罕见突变，约占所有NSCLC的 2.1%。目前 ...
人源化抗二唾液酸神经节苷脂(抗-GD2)单克隆抗体hu14.18K322A可能为高危神经母细胞瘤儿童患者提供突破性治疗，相比于地努妥昔单抗，hu14.18K322A的输注时间更短，更易于接受。 儿童神经母细胞瘤是小儿较为常见的一种恶性肿瘤。不同年龄段、不同肿瘤发生位 ...
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