盐酸缬更昔洛韦（ 万赛维 ，Valcyte）是一款常见的可用于成人和儿童的抗病毒药物，是更昔洛韦的前体药物。作为更昔洛韦的前体药物，万赛维的生物利用度为62.4％，比更昔洛韦胶囊高出10倍，治疗效果十分显著。有数据表明，口服16mg/kg的万赛维相当于静脉注射6 ...
口服 司马鲁肽 是第一个片剂剂型的胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病（T2D），目前处于研发后期。这项随机、双盲、安慰剂对照的3a期试验在饮食和运动疗法控制不佳的T2D患者（n=703）中评估了口服司马鲁肽（3、7或14mg,每日1次）的疗效和 ...
维持6试验表明，与安慰剂相比，2型糖尿病（T2D）和高CV风险的受试者，每周服用一次 索马鲁肽 （0.5和1.0 mg）可显著降低主要不良心血管事件（MACE）。性别、年龄和基线CV风险对结果的影响是进一步研究的重要考虑因素。 受试者根据性别、年龄（50-65岁和6 ...
格拉吉布 是一种选择性小分子抑制剂，可与平滑受体结合，从而调节 Hedgehog通路，该通路在胚胎发生和干细胞维持中起着关键的信号传导作用。FDA和EMA已批准格拉吉布与LDAC联合用于治疗新诊断的老年AML患者（≥75岁）或不适合强化化疗的患者。一项口头报告表明 ...
鲁比卡丁 （lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件，这些事件可能会影响DNA结合蛋白（包括某些转录因子）和DNA修复途径的后续活性，从而导致细胞周期紊乱并最 ...
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁 ）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。 ...
玻玛西林 是一款选择性的CDK4/6抑制剂，最早于2018年上市，用于治疗晚期乳腺癌患者。2021年10月12日，FDA批准了玻玛西林（Abemaciclib,Verzenio）联合内分泌疗法，用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的，存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的，术 ...
帕比司他 ，首个经批准治疗RRMM的DACi药物，已被批准与硼替佐米和地塞米松联合应用治疗复发/难治性骨髓瘤（RRMM），在改善生存预后的同时，也带了诸多不良反应如血小板减少、腹泻、心电图异常、神经病变等，严重影响了患者的生活质量。 1、血小板减少是 ...
帕比司他 (Panobinostat)是2015年2月23日由美国FDA批准上市的组蛋白去乙酰化酶(histone deacetylase,HDAC)抑制剂，由NOVARTIS PHARMS公司研发、生产和销售。帕比司他被批准与bortezomib(硼替佐米)以及dexamethasone(地塞米松)作为3线用药，共同治疗接受过2次 ...
PI3K-Akt-mTOR信号通路在细胞的生长、分化、凋亡等方面都发挥着重要作用，其通路的主要三个节点PI3K、AKT和mTOR已成为肿瘤治疗的关键靶点，靶向这些节点的不同类型的抑制剂正在研究开发中， 阿培利司 （BYL719）便是其中一种PIK3CA选择性抑制剂。 Journa ...
富马酸 吉瑞替尼 片（Xospata,gilteritinib）是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。 急性 ...
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（ 卡马替尼 ，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究，共纳入了9 ...
MET突变或扩增是肺癌治疗领域的关注热点之一。METex14跳突的分子机制主要是METex14跳跃，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生。此次获批的诺华 卡马替尼 （Capmatinib）是一种强效 ...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶，许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素，在新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约有3%-4%被发现携带该基因突变。 卡马替尼 Tabrecta是第一个被FDA批准专门针对METex14突变转移 ...
基于BEACON CRC研究的结果， 康奈非尼 联合西妥昔单抗方案已于2020年获得美国FDA批准并写入了NCCN指南，用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的二线治疗。但在中国，由于这两种药物还没有获批上市，所以这一治疗方案并没有被纳入中国的指南当中。 BEACON ...
尼拉帕利 是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，单药用于晚期一线或复发卵巢癌患者的维持治疗。这项新的适应证获批是基于国际三期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据支持。该研究入组的对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗接受含 ...
来那替尼是一种细胞内激酶抑制剂，它不可逆地与表皮生长因子受体(EGFR)、HER2和HER4结合。在体外， 来那替尼 降低了EGFR和HER2的自磷酸化、下游MAPK和AKT信号通路，并在表达EGFR和/或HER2的癌细胞株中显示出抗肿瘤活性。2017年7月，美国FDA批准来那替尼用于 ...
CARMENA研究是一项随机III期研究，在2009年9月23日和2017年9月8日期间，纳入450例转移性透明细胞肾癌患者。患者ECOG PS 0-1分，无症状性脑转移，一般功能良好，可以接受 舒尼替尼 和肾切除术治疗。若患者未进行过系统性抗癌治疗，则排除。 患者1：1随机 ...
胆道肿瘤恶性程度高，临床发现时大多中晚期，手术根治率很低，造成了胆道肿瘤总生存期在一年左右，甚至低于肝癌。随着分子靶向治疗和免疫治疗的出现给胆道肿瘤的精准治疗带来了新的希望。鉴于胆道肿瘤的高异质性及突变负荷较高，免疫治疗在胆道肿瘤应用有光 ...
奈拉替尼 是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，被FDA批准用于治疗HER2过表达/扩增（HER2+）乳腺癌。日前，一项发表在《临床癌症研究》（Clin Cancer Res）这项临床前研究中，研究人员探讨了奈拉替尼联合下游信号抑制剂在HER2+肿瘤中的疗效。 研究进行 ...
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