安归宁 为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟，使血小板生成减少。不 ...
诺华制药公司宣布，与接受安慰剂联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的患者相比，其CANOPY-1 III 期研究结果未能证明接受 卡那单抗 (ACZ885) 联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗治疗的患者的总生存期(OS) 和无进展生存期(PFS) 达到具有统计学意义的主要终点。然而， ...
Horizon Therapeutics公司近日在美国眼科学会年会（AAO 2021）上公布了单抗药物 Tepezza （teprotumumab）治疗甲状腺眼病（TED）的一项真实世界研究依从性分析结果。Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物，于2020年1月获批上市，该药是一 ...
他拉唑帕尼 是新一代PARP抑制剂，也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂，其能够抑制PARP-1与PARP-2，但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼（Talzenna,Pfizer）用于治疗存在有害或疑似有害 ...
原发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症是一种罕见疾病，其特征为免疫失调和高炎症，通常发生于婴儿期，患者死亡率较高。 研究人员考察了 依帕伐单抗 （一种人抗干扰素γ抗体) 与地塞米松联合应用的有效性和安全性。本次研究为II-III期研究，包含先前接受过治 ...
新型抗癌口服药 阿培利司 是全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。该药于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，从此改变了肿瘤携带PIK3CA突变的HR ...
美国FDA批准 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童 ...
转移性梅克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma, MCC）是一种罕见的皮肤癌。据美国国家癌症研究所统计，全美每年大约有1600人诊断患有这种癌症。尽管罕见，这一癌症的侵袭性却很高——大约有一半的患者会经历癌症复发，并有超过30%的患者最终会发生 ...
阿比特龙 适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。那么阿比特龙为什么需与激素合用？ 雄激素合成途径是CRPC药物治疗的重要靶点。从胆固醇到雄激素双氢睾酮（dihydrotestosterone,DHT）需要至少六个代谢酶参 ...
阿维鲁单抗 是首款在3期临床试验中为局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者提供显著总生存期改善的一线免疫疗法。膀胱癌是全球第10大常见癌症，在2018年，有超过50万新发膀胱癌病例被确诊，全球约有20万人死于膀胱癌。尿路上皮癌（UC）约占所有膀胱癌的90%。 ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤，呈高度异质性。尽管近年来DLBCL发生机制及相关靶向药物的研究均取得了较大的进步，但其治愈率仍不高。 塞利尼索 （selinexor）是全球首款用于既往接受过治疗的DLBCL患者的口服制剂。 淋巴瘤，又 ...
奈拉替尼 是人类表皮生长因子受体（HER1、HER2、HER4）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效，并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。 该国际多中心非盲非安慰剂随机对 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 塞利尼索 （selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究（试验代号SWATCH）。 非霍 ...
鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 鲁索替尼 用法用量——对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次 ...
神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤，占儿童肿瘤死亡率的15%。高危神经母细胞瘤患者的5年生存率不及50%。GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是免疫治疗的特异性靶点，既往国内尚无针对高危神经母细胞瘤的免疫治疗药物获批。 ...
乙肝新药替诺福韦二代（商品名：韦立得）在国内上市马上有一年时间了， 韦立得 有着号称“史上最强的乙肝药物”，它的上市也标志着我们国家在乙肝治疗方面进入了新的里程，也让更多的乙肝患者有了选择。 韦立得 是替诺福韦（TDF）的升级版，属于二 ...
FDA批准 罗米司亭 (NPLATE,Amgen Inc) 针对1岁及以上的儿童患者，治疗免疫血小板减少症（ITP）至少6个月，对皮质类固醇，免疫球蛋白反应不足，或脾切除术。 批准是基于两项双盲安慰剂对照临床试验，对于1岁及以上的儿科患者，ITP持续至少6个月。在一项研 ...
靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂可抑制B细胞受体（BCR）信号传导从而可有效治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。以伊布替尼为代表的BTK抑制剂的应用显著提高了CLL患者的有效率且改善了长期生存。 阿卡替尼 （Acalabrutinib）是一种选择性较强的口服BTK ...
美国FDA于6月28日批准 吉三代 治疗伴或不伴肝硬化的成人慢性丙型肝炎，治疗中重度肝硬化（包括失代偿肝硬化）时吉三代需与利巴韦林联合应用。当与利巴韦林联用时，禁用于有利巴韦林应用禁忌证的患者。 吉三代 的获批主要基于4项国际III期临床试验— ...
美国食品和药物管理局批准了 吉瑞替尼 （XOSPATA,安斯泰来制药美国公司）用于治疗经美国食品和药物管理局批准的测试所检测的FLT3突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。FDA还批准扩大配套诊断的适应症，包括与吉瑞替尼的使用。由Invivoscrib ...
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