米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年,在中国香 ...
著名药企罗氏(Roche)宣布了,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比, 艾乐替尼 (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 ALK阳性NS ...
艾代拉里斯 (IDELA)是一种PI3K激酶抑制剂。一项 艾代拉里斯 (IDELA)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止,原因是IDELA联合利妥昔单抗(rituximab) (IDELA/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳。然后,两组 ...
2020年1月23日~1月25日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国旧金山隆重举行,在本次会议上,专家们专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床使用 拉罗替尼 的效果。14例GI癌症患者亚组来自试验NCT02122913,SCOUT(NCT02637687 ...
2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了 塞尔帕替尼 (LOXO-292, Retevmo)胶囊的上市申请,并获得受理。 塞尔帕替尼(LOXO-292)是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准 ...
侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病,发病率及死亡率极高。 艾沙康唑 是第6个获得FDA批准的合格传染病产品(QIDP)。QIDP资格认定是FDA安全和 ...
凡德他尼 是一种对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)均有抑制作用的口服小分子药物。有研究表明酪氨酸激酶抑制剂 凡德他尼 能够改善有症状的进行性甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS)。 在ZETA(NCT00410761)试验中, ...
Intercept公司宣布,其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物 奥贝胆酸 (obeticholic acid)在一项3期试验中达到主要终点,显著改善肝脏纤维化。NASH是一种由于在肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病,会导致患者肝脏出现慢性炎症,触发渐进性肝纤维化,肝硬化, ...
髓鞘脱失是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、多发性硬化(MS)、吉兰-巴雷综合征(GBS)等中枢神经系统脱髓鞘疾病的典型特征之一。髓鞘脱失会影响神经元的信号传导,从而导致运动、视觉和感觉障碍。 脱髓鞘疾病中,MS的残疾进展主要是由慢性炎症和持续脱 ...
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果,一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物 卡博替尼 的效果,很大程度上优 ...
罗氟司特 (roflumilast)作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶4抑制剂,罗氟司特1993年由德国安达(Altana)公司研发,2011年获得美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)。 支气管哮喘(哮喘)已成为危害世界公共健康 ...
目前针对少见EGFR突变患者接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗疗效的报道较少,缺乏确切的临床数据。近日,一项对多项III期临床研究中总计693例伴有少见EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受 阿法替尼 治疗疗效的数据的汇总分析指出,阿法替尼对少见EGF ...
鲁索替尼乳膏 是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2.JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节 ...
根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的后期分析数据,对KRASG12C突变型非小细胞肺癌和稳定性脑转移患者(既往接受过放疗或手术),使用 索托拉西布 治疗后,观察到强大的抗癌活性(颅内完全缓解和持续颅内 ...
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),与MEK抑制剂 考比替尼 (cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联用,一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素 ...
曲格列汀 由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,曲格列汀的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。 相比于 ...
曲美替尼 是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2. 达拉非尼是一 ...
一项二期临床试验表明,在雌激素受体(estrogen-receptor,ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中,与来曲唑单药初始治疗相比, 帕博西尼 (palbociclib)联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临 ...
FDA已批准了 阿比特龙 联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌(CSPC)患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现,在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比,阿比特龙联合泼尼松将死亡风险降低了38%。 CSPC也被称为转移 ...
德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物 拉罗替尼 (larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准拉罗替尼用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因 ...

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