罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理 吡非尼酮 （pirfenidone）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗无法分类的间质性肺病（UILD）。FDA已授予该sNDA优先审查，预计将在2021年5月做出审批决定。2014年10月，吡非尼酮获得美国FDA批准 ...
甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%，通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织，但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。近日，一项评估靶向抗癌药 卡博替尼 治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者 ...
在前列腺癌中的最难处理的类型之一就是去势抵抗性前列腺癌。前列腺是性腺器官，该癌肿常见的治疗方式就是采用内分泌疗法阻断肿瘤细胞生长的性激素依赖通路，虽然部分患者可以短期内PSA出现下降，但均无明确证据表明可以给患者带来生存期的延长。2016年1 ...
美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布b期临床试验COSMIC-021数据，其中靶向药 卡博替尼 (Cabozantinib)联合抗PD-L1疗法Tecentriq(Atezolizumab)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)取得令人鼓舞的治疗效果。 此次分析共包括了44例患者，患者必 ...
基于TOMORROW临床试验的正向结果，一系列评估 尼达尼布 在包括IPF在内的数个肺纤维化及其相关适应症的Ⅲ期临床试验陆续开展了。在两项为期 52 周的全球多中心（包括中国大陆）的随机双盲 Ⅲ期临床试验（INPULSIS-1 和 INPULSIS-2）中，共有 1066 名受试 ...
在早期HER2阳性乳腺癌患者的治疗上， 来那替尼 是第一个可用于延长的辅助治疗的药物，而该种治疗方式可以在初步治疗后进行，可以进一步降低癌症复发的风险。来那替尼具体适用于以前用包括药物曲妥珠单抗治疗方案的成年患者。 FDA药物评估和研究中心下属 ...
基于Ⅲ期ExteNET和Ⅱ期CONTROL的研究数据。 贺俪安 被批准用于术后曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗过的Her2阳性乳腺癌的二线治疗。柳叶刀率先发布了Ⅲ期ExteNET试验的早期研究结果，贺俪安组的2年无病生存率(DFS)为93.9%，安慰剂组91.6%。而新统计模型，贺俪安的2 ...
2016年5月13日，美国食品药物管理局批准 仑伐替尼 与依维莫司联合治疗以前的抗血管生成疗法治疗晚期肾细胞癌。 II期研究结果显示，美国FDA批准仑伐替尼与依维莫司共同使用，用于治疗过去接受抗血管生成治疗的晚期RCC.联合疗法被授予突破性疗法认定。5个 ...
2015年2月13日，卫生材料公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的受体酪氨酸激酶抑制剂 乐伐替尼 用于治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 SELECT是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评价了 乐伐替尼 治疗 ...
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中， 瑞格菲尼 是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。在欧美发达国家，结直肠癌（ ...
DPP-4抑制剂是最近几年上市的新型糖尿病口服药物，这类药物优点很多：1. 一天服用一次，某些药物一天服用两次，餐前和餐后服用均可。2. 不增加低血糖风险，没有胃肠道反应等。下面让我们详细了解DPP-4抑制剂，为治疗糖尿病提供一个新的选择。 什么是DPP- ...
乳腺癌分子特征的异质性为抗癌治疗的疗效带来了挑战。在I-SPY 2期的多中心的临床研究中，对 II 或 III期高风险的乳腺癌患者进行了新辅助治疗方案的研究，以评估在传统化疗方案中加入多种新的治疗的模式，能否对病理完全缓解率带来影响。 研究者使用 ...
色瑞替尼 （Ceritinib,商品名为Zykadia），是诺华公司研发的二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，已被美国食品药品安全局（FDA）及国家药品监督管理局（NMPA）批准用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。目前，色瑞替尼已被202 ...
劳拉替尼 是一种处方药，用于治疗非小细胞肺癌。这是由异常间变性淋巴瘤激酶( ALK )基因引起的， 已经扩散到身体的其他部位， 谁服用了阿莱替尼或ceritinib药物，或谁同时服用了克唑替尼和至少一种其他药物来治疗由ALK基因引起的非小细胞肺癌，以及他们的非 ...
辉瑞宣布其口服PARP抑制剂 他拉唑帕尼 已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 他拉唑帕尼 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT019 ...
万赛维 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒）视网膜（CMV炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。那么万赛维有哪些注意事项呢？ 以更昔洛韦测定的 万赛维 的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。万赛维不能1：1的代 ...
阿那格雷 是一种口服抗血小板聚集药物，可以治疗各种原因引起的血小板增多，包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成 ...
诺西那生钠 注射液获得国家药品监督管理局批准，是基于超过300位包括婴儿期发病和迟发的SMA患者参与的SMA领域最大的临床研究数据。NURTURE作为一项渤健公司的全球性临床研究也证实了诺西那生钠注射液治疗SMA症状前婴儿的疗效。NURTURE研究对象为首次服 ...
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出 氨己烯酸 仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（氨己烯酸片剂）仿制药。 氨己烯酸 适应症为：作为一种辅助疗法，用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视 ...
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万3，多发于50岁以上的老年人4.我国IPF的发病率尚未有准确的流行病学数据。 IPF的 ...
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