欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab,雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与 厄洛替尼 联合用药治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）突变的 ...
康奈非尼 是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM.BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 康奈非尼 还能够在体外与其他激酶结合， ...
2021年9月15日，武田宣布FDA已加速批准 莫博替尼 （商品名：EXKIVITY）用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者，本次批准基于1/2期临床的客观缓解率（ORR）和DoR数据。 莫博替尼 是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此 ...
在2021年ASCO年会上，根据NAVIGATE（NCT02576431）Ⅱ期篮子试验和SCOUT（NCT02637687）Ⅰ/Ⅱ期试验结果，研究者表示 拉罗替尼 (Larotrectinib,Vitrakvi) 在NTRK融合阳性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者中显示出有效的反应和疾病控制。 NAVIGATE Ⅱ期试 ...
莫博替尼 （TAK-788）是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。既往I/II期临床研究中，莫博替尼显示出了可期的疗效（n=28，ORR 43%，mDoR 13 ...
痛风是一种常见的自身炎症性关节炎，主要是由于尿酸盐在关节囊、滑囊、软骨等部位沉积引起的。痛风急性发作的特征是严重疼痛、红肿和炎症，可致残，并降低生活质量。因此，迅速减少炎症以实现迅速控制症状是治疗急性痛风的主要目标。秋水仙碱、非甾体抗炎药 ...
神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤，因其恶性程度高，治疗难度大，又被称为“儿童肿瘤之王”。神经母细胞瘤起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统，是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤，在中国约占儿童恶性肿瘤的8%~10%。根据2014年美国对儿童癌症的统计 ...
雷莫卢单抗 是一种血管生成抑制剂，它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类 ...
美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kesselheim在JAMA的一篇文章中发表了他们对Biogen（渤健）公司阿尔茨海默病治疗药物 阿杜那单抗 的反对意见。这让 阿杜那单抗 的上市之路又多了一份争议。 ...
雷莫卢单抗 是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，于2014年4月获FDA批准上市，雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。 作用机制 雷莫 ...
FDA批准 格拉吉布 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病（AML）患者。AML 是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤，生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗；然而，许多老年AML患者以及确 ...
拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布，Eylea（aflibercept,阿柏西普）在日本获批一个新的适应证，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖阿柏西普小瓶装和阿柏西普预充式注射器。 阿柏西普 是全球首个治疗NVG的药物，之前已被 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁（3.2 mg/m2 q3w）治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现 鲁比卡丁 联合阿霉素对复发SCLC ...
普乐沙福 分别于2008和2018年在美国和中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。有力证据来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。 美国 ...
与儿童和青少年B系急性淋巴细胞白血病ALL（B-ALL）患者相比，T系ALL（T-ALL）患者的无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）均较低，即使采用更强化的治疗。奈拉滨（Nelarabine）是一种细胞毒性脱氧鸟苷类似物前药，通过破坏快速分裂细胞中的DNA合成，诱导细胞 ...
使用 奈拉滨 加标准儿童肿瘤组-增强的Bel-FlulfT-M u NNSTER（ABFM）化疗促进了新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞白血病（T-LL）的儿童和年轻人的存活率。他在第2018届ASCO年会上公布了一个联邦政府资助的第三阶段试验结果。所有患 ...
阿维普替尼 是一种口服的、高效、选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。阿维普替尼主要通过与激酶的活性构象结合，抑制其活性，显示抗肿瘤活性。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Blueprint Medicines 的 阿维普替尼用于治疗晚期 SM 成人患者，包括侵袭性 SM (AS ...
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）现有治疗方案完全缓解（CR）率低，患者整体预后很差、生存期短。该类患者目前迫切需要能提高疗效、改善预后的新型治疗方案。有研究者报道了一项I/II期临床研究的结果，旨在评估磷脂酰肌醇3-激酶-α/-δ（PI3Kα/δ） ...
库潘尼西 是一种新型、强效的静脉输注型总PI3K抑制剂，可抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型，已在iNHL患者中表现出稳健的抗肿瘤疗效，并于2017年9月获得FDA批准。在此，本研究报告了 库潘尼西 单药治疗在中国复发性iNHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学(P ...
奥妥珠单抗 （Obinutuzumab,Gazyva）是一种单克隆抗体，可与位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白CD20结合，通过免疫效应细胞参与和直接激活细胞内死亡信号通路或激活补体级联反应，来介导B细胞溶解，多用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。近年来随着研究不断深入 ...
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