美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司研发的 培米替尼 口服片,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM. 培米替尼 还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FG ...
一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的结果显示,西妥昔单抗联合 阿维单抗 Avelumab的疗法对化疗难治、RAS野生型(WT)、转移性结直肠癌(mCRC)的效果积极、耐受性良好,有望成为这些患者的新希望。 在2期CAVE试验(NCT04561336)中,研究人员在77名诊 ...
依鲁替尼 是一种首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制 ...
FDA已经批准了 依普利酮 (Inspra - Pfizer公司)两个适应症:(1)用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。依普利酮是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。(2)抗高血压:依普利酮可以 ...
在美国监管方面,FDA于2020年4月批准 伊布替尼 联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗方案(IR,n=354)或化学免疫治疗方案 ...
伊柯鲁沙 是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案,日服一次,可用于6种基因型HCV患者。该药由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。 慢性丙型肝炎是感染丙肝病毒(HCV)所致。丙肝病毒是一种小RNA病毒,分类为黄病毒科肝病毒属。由于 ...
礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布,其靶向药 塞尔帕替尼 (40mg和80mg胶囊)被美国FDA批准,用于治疗肿瘤特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者。据悉,这3种肿瘤分别涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓 ...
2020年5月8日, 塞尔帕替尼 (Retevmo,LOXO292)获得FDA批准用于RET变异的“泛癌种”,包括RET融合非小细胞肺癌、RET融合甲状腺癌,RET突变甲状腺髓样癌。塞尔帕替尼是FDA批准的第一个专门针对RET基因突变的靶向疗法。 FDA获批适应症 1、携带RET融合 ...
哌柏西利 适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂,这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患 ...
帕唑帕尼 的适应症: (1)难治或转移性晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)。 (2)既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。 (3)铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌。 (4)一线化疗后非小细胞肺癌(NSCLC)的维持治疗。 ...
骨髓增生异常综合症(MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,其特征是骨髓、红细胞和巨核细胞祖细胞的发育异常改变,可能导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。MDS又被称为“白血病前期”,任何年龄均可发病,约80%患者大于60岁,且男性多于 ...
莫博替尼 用于治疗含铂化疗治疗进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近日,肺癌一类创新药物莫博替尼(mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先 ...
妥卡替尼 (Tucatinib)用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。妥卡替尼属于是酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。2020年04月17日,美国FDA ...
维奈克拉 (Venetoclax)又名维奈克拉、维奈妥拉,是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂。维奈克拉会选择性与BCL-2结合,促使癌细胞像正常细胞一样死亡。 维奈克拉由艾伯维和罗氏旗下基因泰克联合开发并商业化,美国版原研药为Venclexta,欧盟版原 ...
Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据,这些数据为 TEPEZZA 治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的有效性和安全性提供了更多的证据。TEPEZZA是首个且是唯一经美国FDA批准的TED治疗药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见 ...
嘌呤类似物克拉屈滨和喷司他丁治疗毛细胞白血病(HCL)可以取得很好的疗效。但58%的HCL患者会出现疾病复发,复发患者对嘌呤类似物的敏感性降低,此外,嘌呤类似物具有累积的血液学和免疫学毒性。因此,对于难治复发的HCL患者,亟需高效低毒的治疗方案,取得 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其口服JAK抑制剂 托法替尼 的上市申请,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 托法替尼是一种口 ...
2021年11月9日,期刊Lancet.发布研究评估 托法替布 治疗多关节病程幼年特发性关节炎(pcJIA)的疗效和安全性。本项研究是首个探讨JAK抑制剂治疗幼年特发性关节炎的3期随机撤药试验。研究中,在对非甾体抗炎药、甲氨蝶呤或糖皮质激素等治疗应答不佳的pcJIA患 ...
胰腺导管腺癌(PDAC)是少数几个病死率仍持续上升的恶性肿瘤,预计到2030年,PDAC有可能成为第二大常见的癌症相关死因。根治性手术切除是唯一可能治愈的治疗手段,但因为胰腺癌侵袭性强,且早期没有特异性的临床症状,因此仅有20%的患者在诊断时可切除。尽管 ...
卡马替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向酪氨酸激酶MET.1MET是一种酶,一种蛋白质,涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加,这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。在某些情况下(占肺癌患者的3-4%),MET基因的突变会导致外显子14的跳跃 ...

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