2020年4月29日,FDA批准 尼拉帕尼 作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。 此次获批是基于一项双盲、安慰剂、对照试验(PRIMA研究 ...
2020年8月29日,Oncopeptides宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 马法兰 (melphalan flufenamide)优先审评资格,联合地塞米松(dexamethasone)治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。三重难治是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调 ...
商品名: 卢卡帕利 药品名:Rucaparib 批准日期:2016年12月19日 适应症 用于治疗既往接受过2种及以上化疗方案的晚期BRCA突变卵巢癌患者。 剂量和给药方法 卢卡帕利 为片剂,有200 mg和300 mg 二种规格。推荐剂量为每日2次,每 ...
Blueprint Medicines公司2020年9月23日宣布,其精准疗法 阿泊替尼 (avapritinib)在治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿泊替尼显著降低肥大细胞负荷,患者表现出高总 ...
2020年9月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)共同公布了名为SOLO-1的3期临床研究中五年随访的积极数据,表明对于在铂类化疗中表现为完全或部分反应的、携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌患者, 利普卓 (Lynparza,奥拉帕利片)作为一线维持治疗可使 ...
2020年9月29日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 托法替布 用于治疗2岁及以上患有多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)的儿童和青少年。新闻稿指出,该批准使 托法替布 成为美国第一个也是唯一一个批准用于治疗pJIA的Janus激酶(J ...
帕唑帕尼 作为一个新药治疗方案让患者接受,主要看三点:一是看疗效,二是看副作用,三是看价格。告诉患者药物的疗效,同时说明副作用,让患者自己选择。索拉非尼副作用小,舒尼替尼疗效好但副作用大。而帕唑帕尼副作用小且疗效好,因为患者花了钱之后 ...
2020年9月25日,Blueprint Medicines宣布,欧盟委员会(EC)已授予 阿维普替尼 (avapritinib)有条件销售许可,作为单药疗法,用于治疗携带血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)D842V突变的,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。该疗法针对疾 ...
培唑帕尼 是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似,培唑帕尼可以有效治疗晚期或转移性肾细胞癌,其改善患者无进展生存期(PFS)的疗效与舒尼替尼相似,在一些可能影响生活质量的不良 ...
2020年12月11日,Karyopharm Therapeutics宣布,旗下疗法Xpovio( Selinexor )的三种组合方案已纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南,用于治疗既往经治的多发性骨髓瘤(MM)患者。 NCCN指南中增加的selinexor相关方案包括: (1) selinexo ...
2020年12月17日,Blueprint Medicines公司宣布,已向美国FDA提交小分子疗法 阿泊替尼 (avapritinib)的补充新药申请(sNDA),并申请优先审评,用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者。该疗法已在美国和欧洲获批用于治疗携带特定PDGFRA基因突变的 ...
肺癌早期主要症状是比较多的,咳嗽是常见的症状,患者表现为一个原因分析不明的干咳、呛咳等。胸痛是超过一半的患者都会出现的症状。癌性发热在一些患者中,是由于肺癌毒素所致的癌性坏死发热,常在晚期有广泛的转移后出现。 肺癌的早期症状往往不能 ...
2015年11月, 泰瑞沙 获FDA条件性批准在美国首先上市,泰瑞沙作为第三代靶向药,担当着抑制非小细胞肺癌T790M突变的重任,据临床试验结果发现:超过3/5的肺癌患者服用易瑞沙等靶向药后出现t790m突变,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者。该药对已有EG ...
2020年12月23日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,美国FDA已批准 伊布替尼 (中国上市商品名:亿珂)的处方信息更新,纳入3期研究(iNNOVATE)伊布替尼联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的长期疗效和安全性数据。该疗法于2013年首次获批,目前可用于治疗 ...
2017年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发/难治性(R/R)急性髓系白血病成人患者。此前,MDS与AML常被认为是连续统一体。然而,尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变,其生物学和临床 ...
辉瑞公司(Pfizer)2021年1月5日宣布,美国FDA批准 克唑替尼 (crizotinib)扩展适应症,用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出,这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手 ...
急性髓系白血病(AML)的标准疗法是靶向所有白细胞,而此次实验疗法 恩西地平 却抑制突变 IDH2 基因,不会扼杀白血细胞,而是让不成熟的白细胞自然成熟,这种疗法的目的是把它们变成正常健康的细胞,而不是把它们大规模进行屠杀。 参加此次试验的参与 ...
一项II期研究的数据(研究1143),针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿童患者进行的一项开放标签研究。该研究共纳入了173例6岁及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗(N=147)或有治疗经验(N=26)的儿童患者,接受 吉三代 治疗,口服,每日一次,共 ...
商品名:Epclusa(伊柯鲁沙、丙通沙) 通用名:Sofosbuvir and velpatasvir tablets(索磷布韦维帕他韦片) 别名: 吉三代 美国首次获批:2016年6月 中国首次获批:2018年5月 获批适应症: 吉三代 单药12周方案,针对无肝硬化或代偿 ...
2019年12月13日,《慢性乙型肝炎防治指南(2019)年版》定稿版正式发布,乙肝抗病毒治疗新药——替诺福韦艾拉酚胺(替诺福韦二代)成为了指南推荐的第3种一线抗病毒药物。 替诺福韦二代 与我国临床广泛应用的另一种一线抗病毒药物——富马酸替诺福 ...

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