2020年4月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了“ 依鲁替尼 (Ibrutinib,商品名:IMBRUVICA,厂家:Pharmacyclics LLC公司)”的适应症,批准其与利妥昔单抗联合用于初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)成年患者。 这项审 ...
2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“ 培米替尼 (商品名:PEMAZYRE,厂家:美国Incyte公司)”用于治疗先前接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其它重排(采用经FDA批准的检测方法检测)的无法切除的局部晚期或转移性 ...
2020年4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“ 康奈菲尼 (Encorafenib,商品名:BRAFTOVI,厂家:Array生物制药公司)+西妥昔单抗”联合用于先前接受过一线或两线治疗后疾病进展的携带BRAF V600E突变[采用经FDA批准的方法检测]的转移性结直肠癌(CRC ...
2020年3月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“Isatuximab-irfc(商品名:SARCLISA,厂家:赛诺菲-安万特美国有限责任公司”+“ 泊马度胺 ”+“地塞米松”用于治疗先前至少接受过2种治疗(含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成年患者。 ...
2020年2月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“ 来那替尼 (neratinib,商品名:NERLYNX,厂家:Puma公司”+“卡培他滨”用于治疗先前在远处转移背景下接受过≥2种以抗HER-2为基础的方案治疗的晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌成年患者。 NALA(NCT018 ...
2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 他泽司他 (TAZVERIK:AYVAKITTM,厂家:Epizyme公司)用于治疗≥16岁,不能完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。 EZH-202(NCT02601950)对疗效进行了研究,这是一项单臂、多队列(5个队列) ...
2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 阿泊替尼 (商品名:AYVAKITTM,厂家:Blueprint Medicines公司[Janssen Biotech,Inc])用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括D842V突变)的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(G ...
Abida及其同事报道的II期试验TRITON2显示,在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中, 鲁卡帕尼 (Rucaparib)带来了持续缓解。该试验也支持了2020年5月加速批准鲁卡帕尼用于治疗这类疾病。 在该项国际试验中,招募的患者均接受 鲁卡帕尼 治 ...
恶性淋巴瘤作为最常见的血液系统肿瘤之一,病理分型复杂,每种亚型具有不同的生物学行为、治疗方案及预后。但是幸运的是淋巴瘤已经成为极少数可以治愈的恶性肿瘤之一,近年来,淋巴瘤病理学、影像学研究及目前大量各种不同作用机制的靶向药物研究进展迅速, ...
依鲁替尼 是全球第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药通过与靶蛋白BTK活性位点半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合,不可逆性地抑制BTK,从而有效地阻止肿瘤从B细胞迁移到适应于肿瘤生长环境的淋巴组织。FDA分别在2013年、2014年、2015年授予 ...
Zolinza( 伏立诺他 胶囊,vorinostat)是美国默克公司开发的首个组蛋白去乙酰化酶抑制剂,伏立诺他(vorinostat)上市适应症为皮肤T淋巴细胞瘤(CTCL),在中国患病率大约30人/百万左右,即患病人数约3万人。属罕见病。全美每年每100万人中约有3人诊断为CTC ...
罗米地辛 (Romidepsin)由德国Gloucester Pharmaceuticals研制的,环四肽类的HDAC抑制剂,分别于2009年和2011年被FDA批准用于已接受过至少一次系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi ...
仑伐替尼 是十多年来首个批准用于不可切除HCC的一线治疗药物,它是一种多激酶抑制剂,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT。在关键Ⅲ期REFLECT研究中,仑伐替尼相比索拉非尼治疗的OS在统 ...
乳腺癌是威胁我国女性健康最主要的恶性肿瘤之一,根据国家癌症中心2019年中国最新癌症报告显示,女性发病首位为乳腺癌,每年发病约为30.4万。乳腺癌治疗方案众多,其中,人类表皮生长因子受体(HER2)是乳腺癌治疗中的一个重要的靶点。 拉帕替尼 是 ...
卵巢癌是影响女性健康的最大威胁之一,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因,在完成标准一线含铂化疗后,复发率仍高达85%。近年来,PARP抑制剂的问世和应用引领了晚期卵巢癌治疗的变革,卵巢癌的治疗已经逐步进入精准医学时代 ...
贝利司他 (Beleodaq)注射剂是2014年7月初通过加速审批程序获准上市,由Spectrum 公司负责上市销售,Beleodaq为商品名;贝利司他是获准用于罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗型药物。贝利司他可引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的累积,及细胞周期停滞和/或 ...
PARP抑制剂维持治疗可以延长铂敏感复发卵巢癌PFS和CFI,不论是否存在BRCA突变。在3期NOVA研究中, 尼拉帕利 用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗,73%患者从300mg减量,大部分是因为治疗前3个月发生的血小板减少。回顾性RADAR分析显示基线体重77 kg或 基线血小 ...
复发性卵巢癌中初诊晚期卵巢癌的5年生存率仅有5%。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂维持治疗已成为卵巢癌患者化疗后的标准治疗。聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)是一种关键的DNA修复酶,能够识别DNA单链断点,调控细胞凋亡。PARP抑制剂能够抑制 ...
FDA已经批准Roche公司一种治疗基底细胞癌的新药 维莫德吉 ,用于治疗无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。维莫德吉(Vismodegib)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制H ...
泰瑞沙 是可以用于肺癌的吗?泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是可以用于 ...

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