方法:在本项2期、多中心、非随机、开放性研究中,我们招募经治疗和初治的IV期转移性BRAFV600E阳性NSCLC患者。给予患者口服达拉菲尼,每次150 mg,每日两次。主要终点为接受至少一剂 达拉菲尼 的患者中研究者评估的总体缓解率,安全性也在该人群中予以评估。 ...
ESMO大会上,对于儿童复发或难治性低级别脑胶质瘤患者,首个针对BRAF V600E突变的靶向治疗研究显示, 达拉菲尼 单药缓解率高,为以后缓解率更高的低毒联合治疗奠定了基础。 Ⅰ期研究的主要目的是确定Ⅱ期试验中药物的推荐剂量,在此过程中并未发现任何明 ...
2019年8月16日, 恩曲替尼 (Entrectinib)经FDA批准在美国上市。剂型:口服胶囊100/200mg 获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不 ...
此次 恩曲替尼 (Entrectinib)获批,是基于关键 Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的研究数据(51例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK基因融合实体瘤患者的综合分析,包含10种肿瘤类型:肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、乳腺癌、甲状 ...
商品名:Rozlytrek 药品名:Entrectinib 中文名: 恩曲替尼 Rozlytrek的活性药物成分为Entrectinib,这是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。Entrectini ...
在研究PCYC-1104-CA(简称研究1104)(NCT01236391)中,对 依鲁替尼 的安全性和有效性进行了评估。试验共入组了111名先前接受过至少一次治疗的MCL患者。所有患者每次接受依鲁替尼560mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特 ...
一项II期临床研究显示,对于 依鲁替尼 不耐受或使用中出现疾病进展或复发/难治CLL患者,阿卡替尼均显示出很好的疗效,有效率超过70%,其中约5%的患者可达完全缓解。对于依鲁替尼不耐受的患者,更换为阿卡替尼后,不良反应减少。当前,NCCN指南已经将阿卡替 ...
图卡替尼(Tucatinib)是第一个在一项随机对照试验中证明HER2阳性转移性脑转移性乳腺癌患者的总生存期延长的酪氨酸激酶抑制剂,来自脑转移患者的研究结果的报告也同时发表在临床肿瘤学杂志上。 在ASCO上进行的分析集中于HER2CLIMB研究中的一部分患者,该患 ...
依鲁替尼 是一个BTK的小-分子抑制剂。 依鲁替尼 与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激 ...
维奈托克 是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市,目前,已经获批的适应症有: 1. 二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL); 2. 联合利妥昔单抗 ...
骨髓抑制: 可能发生中性粒细胞减少,血小板减少和贫血。3型和4型中性粒细胞减少症通常发生在接受 维奈托克 治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者中,以单一疗法或与利妥昔单抗或奥比妥单抗联合使用。单一疗法和联合疗法均已报道 ...
医学博士是丹娜法伯癌症研究院的白血病计划的医师,也是《心血管疾病》的第一作者。她说这一发现已证实了在干细胞移植前使用 维奈托克 的有效性,并且维奈托克可增加干细胞移植手术的成功机会。 这项研究的对象主要是接受低强度化疗的患者,如使用较低浓 ...
可以看到, 色瑞替尼 一线获批是凭借其扎实的临床数据。但色瑞替尼的实力不仅仅只是一线治疗ALK阳性的患者这么简单。要知道,ASCEND系列临床也观察到色瑞替尼颅内疗效优异。以ASCEND-4临床为例,入组的376名患者中,有大量的脑转移伴有症状的患者,比例高达6 ...
ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批准上市,在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。 ASCEND-4研究结果表明, 色瑞替尼 在治疗ALK+的NSCL ...
临床研究:截至最终数据截止日期(2020年3月6日),198例初治患者被纳入疗效分析。其中74例(37%)由亚洲患者组成,其中29例患者接受了 色瑞替尼 450mg随餐口服治疗;19例患者接受了色瑞替尼600mg空腹治疗;26例患者接受了 色瑞替尼 750mg空腹治疗。 各 ...
曲美替尼 和迈吉宁是同一种药吗?答:曲美替尼就是迈吉宁,曲美替尼(商品名 迈吉宁)。 曲美替尼 (迈吉宁)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼片剂的非活性成分是: ...
不单在肺癌, 尼达尼布 在实体瘤方面也报道过相关的研究,该试验评估了评估尼达尼布联合贝伐单抗治疗既往多种治疗失败的实体瘤患者的疗效,疾病控制率达到72%。 该试验纳入了18例既往标准治疗失败的实体瘤患者(9例为肺癌,8例为结肠癌,1例为宫颈癌)。 ...
尼达尼布 的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。 试验结果表明使用 尼达尼布 联合多西他赛可使得 ...
特发性肺纤维化(IPF)是肺部随时间推移出现的瘢痕性的疾病,主要表现为弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱,并导致肺间质性纤维化进行性发展的致死性疾病。 IPF发病机制不是很清楚,但是可以导致肺功能不可逆的丧失,也就是病情持续性进展且不可逆。IPF患者会 ...
尼拉帕尼 有多久的效果? 尼拉帕尼适用于复发性表皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患为每个病人的个人体质和情况都不一样,所以不可能准确地确定服药后多久会有效果。更重要的是看病人对药物的反应。主治医生会为你做出正确的决定,而且,只要患者按照 ...

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