6月27日，FDA批准Array公司的 encorafenib ，与binimetinib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。 FDA批准本品是基于一项活性对照的三臂临床试验（NCT01909453），共计有577名BRAF V600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤患者参与了研究。患者 ...
说起 吉非替尼 ，相信非小细胞肺癌患者都不陌生。许多晚期肺癌患者都将吉非替尼/易瑞沙作为自己的首选抗癌靶向药。吉非替尼主要针对的靶点是EGFR基因突变，对于其他突变的非小肺癌患者治疗效果并不高。但是靶向药物必须提醒下各位，即使是对于有EGFR基因突 ...
在Plazomicin获批的同一天，FDA还批准了GW公司的 Cannabidiol （大麻二酚），用于Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征治疗。大麻二酚是从大麻中提取分离出的单体，是FDA批准的第一个大麻类药物。 一项有225名Lennox-Gastaut综合征患者参与的多中心临 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种惰性疾病，常见于老年人。以抗CD20单抗为主的免疫化疗（CIT）显著提高了CLL的治疗效果，但其仍是一种不可治愈性疾病。近年来，随着人们对CLL发病机制的深入研究，开发出了众多有效的靶向药，正在改变整个CLL的治疗模式。 ...
5月31日，FDA批准了礼来的JAK1/2抑制剂 Baricitinib ，用于肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂响应不足的中重度类风湿性关节炎治疗。因为之前被FDA拒绝过一次，因此本品在2017年率先获得了EMA的批准。 FDA批准本品是基于4项临床试验，其中两项（NCT01185353 ...
5月17日，FDA批准了安进和诺华联合开发的 Aimovig ，用于偏头痛治疗。Erenumab是第一个获批上市的降钙素基因相关肽（CGRP）受体抑制剂，FDA批准该产品上市是基于三项临床试验的结果。 在第一项试验（NCT 02456740）中，955名阵发性偏头痛患者分别接 ...
吉非替尼 /易瑞沙是一款主要用于治疗非小细胞肺癌的抗癌靶向药物，相信有EGFR基因突变的非小肺癌患者对该药都不陌生。许多此类基因突变的患者都是将吉非替尼/易瑞沙作为自己的首选治疗药物。但是一线治疗耐药失败是难免的，往往EGFR基因突变的肺癌患者 ...
4月17日，FDA批准Ultragenyx公司的 Crysvita 上市，用于1岁及以上成人和儿童X连锁低磷血症（XLH）治疗。Burosumab是一种成纤维细胞生长因子（FGF）23抑制剂，本品的安全有效性已经在四项临床试验中得到了确认。 在这些试验中，94%的成人患者每月一次 ...
2月7日，FDA批准吉利德的Biktarvy用于1型人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗。 Biktarvy 是一种三联疗法，含新一代整合酶抑制剂Bictegravir、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。相比吉利德前一代鸡尾酒，新型整合酶抑制剂Bictegravir无需再 ...
3月20日，FDA批准了太阳制药的 Ilumya ，用于适合接受光照或激光治疗的中重度斑块银屑病治疗。Tildrakizumab是一种人源化的IgG1单抗，靶点为IL-23p19，FDA批准Tildrakizumab上市，是基于两项多中心的临床试验，926名患者分别接受100mg本品或安慰剂治疗， ...
3月6日，FDA批准了Taimed公司的 Trogarzo 与其他抗逆转录药合用，治疗高度耐药的HIV-1感染。Ibalizumab是一种人源化的IgG4单抗，可非竞争性结合CD4细胞，以阻碍HIV-1病毒进入细胞内。 在一项单组设计，开放标签的Ⅲ期临床试验中，40名多种抗逆转录药 ...
2月14日，FDA批准了强生的Erleada，用于 非转移性去势抵抗的前列腺癌 （NM-CRPC）治疗。Apalutamide是一种雄性激素受体抑制剂，SPARTAN临床试验数据显示，1207名NM-CRPC在睾丸切除或促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗的基础上，接受本品或安慰剂治疗 ...
手术切除联合伊马替尼（ Imatinib ）治疗是当前可切除胃肠道间质瘤（GIST）肝脏转移的最佳治疗手段，对于无法接受手术切除者，长期的酪氨酸激酶抑制剂治疗，也可以提高无进展生存期和（或）总生存期。应用伊马替尼治疗后，病人可表现3 种疾病状态：稳定 ...
慢性丙型肝炎的治疗已经彻底进入到了泛基因时代，以往的丙肝干扰素药物和治疗已经显得力不从心。越来越多的丙肝DAA药物也开始出现，不过根据药物的作用原理和成分我们将丙肝抗病毒DAA药物也分成了几种，下面我们一起来了解一下在临床治疗中使用较为频繁 ...
1月26日，FDA批准了Advanced Accelerator Applications公司的 Lutathera ，用于生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）治疗。Lutathera是一种放射性镥（Lu-177）标记的生长抑素类似物，可与生长抑素受体结合，尤其是对亚型2受体具有很高的亲和 ...
larotrectinib 从早期开发时即针对NTRK基因突变，不针对特定癌症种类的抗癌新药，按照广谱抗癌药设计。检验该药物疗效的临床试验也采用了“篮子试验”（basket trial）的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者，而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。 ...
索非布韦 /索华迪是一款主要用于治疗丙肝的抗病毒治疗药物，是美国吉利德公司的第一代DAA药物，也就是我们的吉一代。虽然说是吉一代，但是其治疗的效果丝毫不比后几代药物要差。众所周知丙肝是分基因型的，对于不同的基因型，丙肝抗病毒药物的治疗效果 ...
目前，对于原发的局限性可切除的胃肠道间质瘤（GIST），外科手术仍然是最重要的治疗方法，而且是惟一可能治愈GIST 的方法。对于晚期不可切除的原发GIST 可首选 格列卫 （伊马替尼）治疗，初始剂量400 mg/d。格列卫治疗可能使肿瘤缩小，甚至达到手术切除 ...
11月26日，Loxo Oncology与合作伙伴拜耳（Bayer）联合宣布，FDA批准 Vitrakvi （larotrectinib，LOXO-101）用于存在神经营养酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤儿科及成人患者的治疗。 NTRK基因融合会引起原肌球蛋白受体激酶（TRK ...
EGFR突变在非小细胞肺癌中，拥有50%的阳性率；针对EGFR突变研发的靶向药，一代、二代、三代、三代半，如火如荼，AZD9291作为第三代靶向药，去年进入中国上市，今年前三个季度就卖了将近20亿人民币。HER2扩增在乳腺癌、胃癌、肠癌中常见，HER2突变在肺癌 ...
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