FLT3突变在AML患者中的发生率约为20%~35%，是突变发生率较高的基因之一[1]。近年来，许多研究表明FLT3突变在AML的发生及疾病的进展中起到十分重要的病理作用。据报道，没有发生FLT3突变的AML患者接受传统化疗３年存活率可达45%~55%，而接受同样治疗的携...
在国际3期ADMIRAL试验中，共有371名FLT3突变复发/难治性AML患者以2:1的方式随机接受 吉列替尼 (每日剂量为120mg)(n=247)或挽救性化疗(n=124)。中国国家医药管理局(NMPA)有条件批准吉列替尼(gilteritinib，Xospata)用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓...
目前，常使用的靶向治疗药物一共有三种。第一是FLT3抑制剂。目前第二代FLT3抑制剂，如 吉瑞替尼 对FLT3-ITD、FLT3-TKD、部分c-Kit均有高抑制活性，推荐用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML。此外，吉瑞替尼在一线治疗中也有不错的疗效，吉瑞替尼与3+7...
MRD阳性FLT3/ITD AML患者的治疗一直是一个挑战，因为这类患者具有高复发的风险。尽管MORPHO试验未达到主要终点， 吉瑞替尼 在MRD阳性FLT3/ITD AML患者中的维持治疗显示出潜力。这项研究结果强调了MRD检测的重要性，并为将来的治疗策略提供了支持。进一步...
MORPHO III期试验评估了 吉瑞替尼 作为FLT3-ITD AML患者异基因造血干细胞移植（HSCT）后的维持治疗的效果，从整个队列看，试验数据并未显示出具有统计学意义的无复发生存期（RFS）改善（与安慰剂相比，吉瑞替尼的风险比【HR】为0.68；P=0.0518）。然而，...
在FLT3突变患者和FLT野生型患者中，在治疗期间或之后接受造血干细胞移植（HSCT）患者，分别有72%和14%。60岁及以下的FLT3突变AML患者的4年OS率为59%。研究数据显示， 吉瑞替尼 可以与强化化疗联合用于伴FLT3突变的AML新诊断患者。 研究结果表明，对...
FDA批准了 吉瑞替尼 的一份补充新药申请（sNDA），更新吉瑞替尼的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟，吉瑞替尼于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。 研究结果：共371例...
基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了 吉瑞替尼 与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示，与挽救性化疗组相比，吉瑞替尼治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提...
ADMIRAL试验的最终分析包括371名成年患者，他们随机接受 吉列替尼 （每次120 mg，每日一次）或预先指定的化疗方案治疗。预先指定的化疗方案包括高强度联合化疗和低强度联合化疗。接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长（中位总生存时间为9...
该研究是一项正在进行的开放标签、剂量递增/扩展研究，评估 吉列替尼 联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷（HD-ARA-C）巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。吉...
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