抗癌新药的研发上市速度已经快到超乎我们的想象,让我们看到人类距离攻克癌症的那一天越来越近了!尤其是肺癌领域,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。除了常见靶点,相对罕见的靶点也取得了巨大的突破,给更多的肺癌患...
莫博替尼 (TAK-788,商品名:莫博替尼)是日本武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国FDA加速批准(莫博替尼)上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺...
在肺癌靶点突变中最常见的一类基因突变类型是EGFR,EGFR NSCLC突变在亚洲人群中常见,在我国占比约40%左右。最常见的的突变位点发生在18、19、20和21号外显子上,其中19、21又是最常见的,在EGFR中,20号外显子突变的概率约为4%-10%。 莫博替尼 是一种小...
根据2021年世界肺癌大会期间发布的数据,1/2期EXCLAIM的扩展队列试验 莫博替尼 (TAK-788)改善了那些先前接受过治疗的NSCLC患者报告的预后(PRO),这些患者的肿瘤含有EGFR外显子20插入突变。 先前报告的试验数据证明了 莫博替尼 在该患者群体中的疗效,...
美国FDA批准了EXKIVITY (mobocertinib),用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。莫博替尼曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证,现在成了头一个获批的专门针对...
2021年9月15日,武田制药宣布其肺癌创新产品 莫博替尼 (EXKIVITY)获得美国食品药物管理局(FDA)批准,适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患...
2021年9月15日,武田宣布FDA已加速批准 莫博替尼 (商品名:EXKIVITY)用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者,本次批准基于1/2期临床的客观缓解率(ORR)和DoR数据。 莫博替尼 是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此...
莫博替尼 (TAK-788)是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂,在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。既往I/II期临床研究中,莫博替尼显示出了可期的疗效(n=28,ORR 43%,mDoR 13...
莫博替尼 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年,FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼...
目前,大部分表皮生长因子受体第20外显子插入突变(EGFR ex20ins)阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者会进行一线铂类化疗,但通常在6个月内出现进展性疾病(PD)。EGFR靶向药物如阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼等在EGFR ex20ins阳性患者中效果有限,反应率约为...
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