目前尚未批准EGFRex20ins的NSCLC患者口服EGFR靶向治疗。在这项研究中， 莫博替尼 在晚期EGFRex20ins非小细胞肺癌患者中表现出了可控制毒性的抗肿瘤活性，应更深层次地探究莫博替尼在该患者群体中的进一步发展。 表皮生长因子受体基因（EGFR）外显子2...
莫博替尼 早在2021年9月15日，美国FDA就加速批准上市了针对这一“罕见突变”的药物莫博赛替尼（mobocertinib）。莫博赛替尼（mobocertinib），是一种激酶抑制剂，适用于还在铂化疗期间、或化疗之后病情进展、且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子...
莫博替尼是一种激酶抑制剂，专门设计用于以低于野生型（WT）EGFR的浓度选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变。在口服莫博替尼后，已在血浆中鉴定出两种具有与莫博替尼b相似抑制谱的药理活性代谢物（AP32960和AP32914）。在体外，莫博替尼...
莫博替尼 是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。续命两个多月就满足了吗?新药扭转生存困境。目前临床上，EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的治疗是比较困难的。...
莫博赛替尼 通过了2023年国家医保药品目录调整初步形式审查。此前，莫博赛替尼曾获得英国国家临床优化研究院（NICE）认可为具有创新性且实现治疗的跨越式进展（innovative and a step-change in treatment），英国国民健康服务（NHS）认为莫博赛替尼改...
国内未有获批的EGFR ex20ins靶向治疗药物，长期以来该靶点处于“有靶无药”的尴尬局面。 莫博赛替尼 的获批成功打破僵局，实现“有靶有药”，是中国首个获批针对EGFR ex20ins NSCLC的口服靶向药，填补了EGFR ex20ins突变靶向药物治疗的空白，实现该突变...
莫博替尼 已获FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定、快速通道认定和孤儿药认定。莫博替尼是首款也是目前唯一一款获批专门用于EGFR20号外显子插入突变阳性患者的口服疗法。武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示：“莫博替尼的获批为EGFR20号外显...
莫博赛替尼获批的适应症是：用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究...
莫博替尼 是首个针对这种突变的TKI，也是首个在美国FDA批准的针对这种突变的药物。 根据临床试验EXCLAIM的结果，莫博赛替尼在治疗带有EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者时，显示出了显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。该试验共纳入114例患者，其...
NICE蕞终指南同时也发出警告标示， 莫博替尼 是一种创新的口服EGFR-TKI靶向药，虽然此前通过临床试验的间接比较，可增加患者的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），但尚未获得足够的真实世界临床数据，因此真实能带给患者的收益可能还无法完全确定。...
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