随着此次莫博赛替尼的获批，中国EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者的靶向治疗选择实现了从无到有的重大突破，相信在不久的未来，这类患者能够迎来更多治疗选择，实现从一至多、从经治到初治的进步。一项开放标签、多中心I/II期临床研究(NCT02716116)[4]采用扩...
莫博替尼 由日本武田研发，根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果，在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者中，莫博替尼显示出有临床意义的缓解：客观缓解率(ORR)为28%，疾病控制率(DCR)为78%，中位缓解持续时间(DOR)为1...
莫博替尼 （Mobocertinib，商品名：Exkivity）是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性，比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变[2]，而奥希替尼则不能利用该结合位点。 莫博替...
一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果[8]。该项临床研究包括三个队列，剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM；在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中心参与)。研究人群为接...
2023年1月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸 莫博替尼 胶囊（商品名：安卫力/莫博替尼）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或...
莫博替尼 （TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准莫博替尼上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NS...
莫博替尼 的临床试验未入组基线QTc大于470毫秒的患者。在开始 莫博替尼 研究前，评估基线时的QTc和电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。对于具有QTc延长危险因素的患者，增加监测频率，例如患有先天性长QTc综合征、心脏...
转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中EGFR外显子20插入突变（EGFRex20ins）与预后不良相关。 莫博替尼 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，用于选择性靶向EGFRex20ins突变。目的：评估莫博替尼治疗EGFRex20ins阳性mNSCLC患者的疗效和安全性。 设计、设置和参与...
根据NMPA官网信息，2023年1月11日，TAK-788（ 莫博替尼 /Mobocertinib）已于国内获批：用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2019世界肺癌大会WCLC：...
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新增约180万肺癌病例，其中NSCLC约占85%左右。EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌的一种罕见突变，约占所有NSCLC的2.1%。 莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788）是武...
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