在I/II期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体数据。该结果在2021年ASCO大会上公布，114例此前接受过铂类化疗且存在EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者纳入结果分析，经独立审查委员会评估，接受安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼/莫博赛替尼（160mg...
莫博替尼 的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果。该项临床研究包括三个队列，剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM；在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中...
2023年1月，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药琥珀酸 莫博替尼 上市。这给大约12%携带此类突变的肺癌患者带来了福音和希望。 在此之前，2021年9月，美国食品药品管理局(FDA)已核准 莫博替尼 EXKIVITY(mobocertinib...
莫博替尼 获得突破疗法认定在各界引起了广泛关注，武田肿瘤事务部负责人Christopher Arendt表示，“FDA认可莫博替尼在治疗该类患者方面的潜力，这些患者也迫切需要有效的治疗方案。莫博替尼获得突破性疗法认定，标志着我们在积极满足和改善患者群体未尽...
一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。该研究旨在评估口服 安卫力 在包括携带EGFR ex20ins在内的非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受安卫力（TAK-788）剂量为160mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究结果...
莫博替尼 涉及的试验是一项1/2期的临床试验，旨在评估口服莫博替尼在非小细胞肺癌患者中的安全性，药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括1期剂量递增试验，将莫博替尼评估为单一疗法并与化学疗法结合使用；以及2期扩展试验，其中包括7个不同的队列以及一...
武田口服小分子新药琥珀酸莫博塞替尼胶囊（mobocertinib）获国家药监局批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。一项I/II期临床试验（NCT0271611）...
一项开放标签、多中心I/II期临床研究(NCT02716116)采用扩大队列来评估莫博赛替尼在转移性EGFRex20ins突变的NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 莫博替尼 EXKIVITY(mobocertinib，TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受...
一项针对 莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788）开展的1/2期临床试验（AP32788-15-101）的初步疗效和安全性数据显示，在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中，经Mobocertinib治疗后，中位无进展生存期（mPFS）可达7.3个月，客观缓解率（ORR）为43%，...
以EGFR 20号外显子插入突变为例，此类患者仅占非小细胞肺癌患者总数的2.3%，而目前在国内缺乏针对这一靶点突变的靶向治疗方案，致使这些患者仍在维持效益有限的传统治疗，其预后相比携带其他EGFR突变基因的患者相去甚远。 在第21届世界肺癌大会（WCL...
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