一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼，每次5~180mg(剂量递增试验);剩余72名患者(包括28名EGFR外显子20插入突变患者)每日接受一次安卫力/莫博替尼/莫博...
莫博赛替尼 的获批突破了三个困境。第一，冲破了“研发困境”，武田公司率先攻克了研发难题，获得了NMPA的突破性疗法认定，被纳入优先审评审批程序并获得加速审批。第二，冲破了“治疗困境”，莫博赛替尼是首个且唯一在中国获批的用于治疗EGFR ex20ins...
莫博替尼 （mobocertinib,TAK-788）是首款也是唯一一款获批用于EGFRExon20插入突变的口服疗法。根据WHO数据，表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入阳性NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%，而与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种疾病的预后比其...
2023年10月2日，日本武田制药官网发布，在与美国FDA讨论后，该公司将与FDA合作，积极在美国自愿撤回安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼/莫博赛替尼(mobocertinib)用于成人疾病在铂类化疗期间或之后出现进展的EGFR exon20 ins突变阳性局部晚期或转移性非小细胞...
EGFR20外显子插入突变，属于相对罕见突变，突变分布于外显子20的C-螺旋结构域及其末端环状区。最常见的突变位点是C-螺旋结构域末端环状区，尤其在外显子767和774之间。针对EGFR的靶向治疗效果都很差，化疗联合抗血管生成药物贝伐珠单抗是常用方案。 ...
莫博赛替尼 的一项欧洲真实世界研究，纳入EXOTIC欧洲注册中心2019年1月-2021年12月确诊的175例EGFR ex20ins突变NSCLC患者，排除纳入临床试验的患者。结果显示，莫博赛替尼治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者，DCR达76.9%（临床研究中，DCR为78%），中位OS达...
一直以来，与常见EGFR突变相比，EGFR ex20ins突变患者的5年生存率仅8%，而常见EGFR突变患者则为19%（中位生存期16.2个月对比25个月）。与常见EGFR突变相比，EGFR ex20ins突变增加了患者93%的疾病进展和死亡风险，60%的更快需要更换治疗方式的风险。这种...
这项分为3部分的开放标签研究（NCT02716116）包括剂量递增和剂量扩展队列，以及扩展队列（EXCLAIM）。EGFRex20ins+mNSCLC、东部肿瘤合作组状态0–1和≥1线先前治疗的局部晚期/转移性疾病患者接受 莫博替尼 （mobocertinib）160mgQD。莫博替尼的疗效主要...
一项名为101号研究的临床研究。这项研究包括114名患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这些患者已经扩散到身体的其他部位，无法通过手术切除。这些患者在他们的肺癌中有EGFR外显子20插入突变，这是通过一种特殊的测试确定的。中国国家医药产品管理局(NMPA)已...
莫博替尼 用于治疗带有外显子20插入且化疗失败的非小细胞肺癌患者。Mobocertinib(TAK-788)是日本武田开发的新型选择性EGFR抑制剂,对于EGFR外显子20插入突变具有高度选择性，主要针对EGFR ex20in突变型患者。据公开数据显示，Mobocertinib(TAK-788)治疗E...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
