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泰立珂/特立妥单抗(tecvayli/teclistamab)为多发性骨髓瘤治疗开辟精准免疫新路径

时间:2025-07-23 15:05 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  多发性骨髓瘤作为血液系统的恶性疾病,常因复发或耐药导致患者陷入治疗困境。新型免疫疗法泰立珂/特立妥单抗(Tecvayli/teclistamab)的问世,为这一领域带来了突破性进展。作为全球首款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,特立妥单抗通过精准激活患者免疫系统,高效清除癌细胞,显著提升了难治性患者的生存希望。

  特立妥单抗的核心在于其独特的结构设计:一端特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA受体,另一端结合T细胞表面的CD3受体。通过这一“桥梁”作用,药物将T细胞直接引导至癌细胞附近,激活其释放细胞毒性颗粒,实现精准杀伤。与传统疗法依赖单一靶点或细胞因子不同,双特异性结构绕过了肿瘤逃逸机制,同时避免了对健康细胞的非特异性损伤。这种精准的“免疫重定向”策略,使药物在低剂量下即可触发高效抗肿瘤反应,降低耐药风险。

特立妥单抗.png

  特立妥单抗适用于至少接受过四种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。尤其针对传统疗法无效或病情快速进展的高危人群,其适应症基于临床试验证实的显著疗效。例如,MajesTEC-1研究显示,患者总体缓解率(ORR)达63%,完全缓解率(CR)达46%,中位无进展生存期(PFS)延长至24个月,为反复治疗失败的患者提供了新的生存机会。

  治疗分为三个阶段:递增剂量、维持剂量及后续调整。初始阶段需住院监测,首日剂量为0.06 mg/kg(递增剂量1),第四天增至0.3 mg/kg(递增剂量2),第七天启动1.5 mg/kg的维持剂量,此后每周一次皮下注射。每次注射前需使用预治疗药物(如地塞米松、苯海拉明)预防细胞因子释放综合征(CRS),注射后48小时需住院观察。若患者耐受良好,可持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。剂量调整需根据不良反应严重程度灵活处理,确保疗效与安全平衡。

  使用特立妥单抗时需注意以下关键点:1.过敏患者禁用,若出现严重CRS或神经毒性需暂停或终止用药;2.密切监测血液学毒性(如中性粒细胞减少、血小板减少),必要时输注支持;3.避免与强效CYP450抑制剂联用以防代谢异常;4.妊娠期及哺乳期女性禁用,老年患者无需剂量调整;5.特殊人群如肾损害患者需谨慎评估,透析患者需调整监测频率。治疗期间需定期评估肝功能、感染风险及神经系统状态,及时处理不良反应以确保用药安全。

  泰立珂/特立妥单抗以其创新的双特异性抗体技术,重新定义了复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗标准。通过精准激活免疫系统,该药物在提高缓解率、延长生存期及改善生活质量方面展现了显著优势,尤其为传统疗法失效的患者点亮了希望。然而,其使用需严格遵循医疗监测,平衡疗效与风险。未来,随着更多临床数据的积累和联合治疗方案的优化,特立妥单抗有望进一步拓展应用边界,成为多发性骨髓瘤治疗不可或缺的基石药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 特立妥单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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