索托拉西布（Sotorasib）作为首款针对KRAS G12C突变的靶向药物，颠覆了传统癌症治疗的固有模式，为携带这一特定突变的患者提供了新的生存路径。

　　索托拉西布仅适用于经FDA批准的基因检测确认KRAS G12C突变的成人患者，包括：1.晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：一线治疗失败后的二线选择；2.结直肠癌（CRC）：联合治疗探索阶段。推荐每日口服960mg，随餐或空腹均可。用药前需评估患者耐受性，治疗期间定期监测副作用（如肝功能、血压、出血风险），若出现3级及以上不良反应，需暂停或减量。禁忌症包括对药物成分过敏及严重肝损伤。

　　与传统化疗（如铂类+紫杉醇）相比，索托拉西布的优势在于：1.精准靶向：仅对突变人群有效，避免无效治疗；2.生存获益：PFS和OS延长，改善生活质量；3.口服便利：减少医疗资源占用和感染风险。其局限性在于：仅适用特定突变亚型（NSCLC中约13%，CRC中约3-5%），且多数患者会在1年内因耐药导致疾病进展。因此，联合治疗（如PD-1抑制剂+索托拉西布）成为当前研究热点，旨在提升疗效并延缓耐药。

　　一位65岁NSCLC患者，经多线治疗后肿瘤持续进展，基因检测显示KRAS G12C突变。接受索托拉西布治疗3个月后，肿瘤缩小40%，症状显著缓解，后续维持治疗14个月，期间仅出现轻度腹泻和疲劳，通过药物调整耐受良好。患者生存期从预期6个月延长至20个月，生活质量大幅提升，验证了精准医疗的个体化疗效。

　　索托拉西布常见副作用包括消化系统症状（腹泻、恶心）、疲劳、肝酶升高，多数为1-2级，可通过药物调整或暂停缓解。严重副作用如间质性肺病（发生率＜1%）需立即停药。治疗期间需定期监测肝功能，避免与强CYP3A抑制剂同服。此外，妊娠期间禁用，因其可能对胎儿有害。通过严密监测和个体化管理，多数患者可长期维持治疗。

　　为克服耐药问题，索托拉西布正与多种疗法联合：1.免疫联合：PD-1抑制剂可增强抗肿瘤免疫反应；2.信号通路阻断：MEK抑制剂或SHP2抑制剂协同抑制下游信号；3.新一代抑制剂：如Adagrasib可针对耐药突变。临床试验显示，联合疗法可使ORR提升至50%以上，PFS延长至9-12个月。此外，针对其他KRAS突变亚型（如G12D）的新药研发亦在推进，有望扩大受益人群。

　　索托拉西布的出现，标志着KRAS突变从“不可成药”到“精准靶向”的突破，为晚期癌症患者带来了曙光。其精准性、口服便利性及临床验证的疗效，使其成为突变患者的关键治疗选择。尽管耐药性和适用范围仍是挑战，但联合疗法和新药研发的进展正逐步破解这些难题。未来，随着精准医疗技术的深化，索托拉西布或将在更多癌症类型中发挥更大作用，为患者带来更长久的生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/