普雷西替尼(通用名:普拉替尼),作为高选择性RET抑制剂,通过精准靶向致癌性RET基因变异,为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)及甲状腺癌患者提供了突破性治疗选择。其独特的作用机制与临床验证的疗效,使其成为难治性肿瘤领域的重要武器,显著改善患者预后与生活质量。
普雷西替尼获批用于两类适应症:1.既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2.需要系统性治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)及放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌。临床数据显示,在RET融合阳性NSCLC患者中,普雷西替尼的ORR达66.7%(既往化疗组),DCR超90%;初治患者ORR高达83.3%,DCR 86.7%,中位缓解持续时间(DOR)超12个月。在甲状腺癌领域,其对放射性碘难治患者的ORR达50%以上,显著延长生存时间。这一数据突破传统治疗局限,为无有效靶点患者提供了关键选择。
普雷西替尼为口服胶囊,推荐剂量每日400mg,空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)以优化吸收。需定期监测血压、肝功能与血象,常见副作用包括高血压(发生率29%,其中14%为3级)、转氨酶升高、疲劳及胃肠道反应。严重不良反应如间质性肺病(发生率约10%)需立即停药并干预。需避免葡萄柚摄入,因其可能增强药物浓度引发毒性。妊娠与哺乳期禁用,治疗期间需严格避孕。通过剂量调整(如分次服用或暂停用药)与医疗支持,多数副作用可控,确保患者耐受。
与传统化疗相比,普雷西替尼在RET阳性NSCLC中ORR提升近40%,中位无进展生存期延长至化疗的2-3倍。与泛靶点RET抑制剂(如卡博替尼)相比,其选择性更高,高血压与肝毒性发生率降低30%。此外,其口服给药方式较静脉注射更便捷,利于长期治疗管理。联合治疗方面,普雷西替尼正探索与免疫疗法(如PD-1抑制剂)、抗血管生成药物的协同效应,初步数据显示增效潜力。
当前研究聚焦通过基因检测(如NGS)筛选优势人群,优化治疗响应率。普雷西替尼与新型免疫调节剂(如BTK抑制剂)的联合方案正在临床试验中推进,初步数据显示协同抗肿瘤活性。需关注长期安全性(如神经毒性)与药物可及性,未来医保覆盖或仿制药研发将助力更多患者受益。普雷西替尼的精准治疗模式,正推动肿瘤治疗向“分子驱动”时代迈进。
普雷西替尼的上市,不仅填补了RET驱动肿瘤的治疗空白,更以高效、低毒的特性,为肺癌与甲状腺癌患者点亮了生存希望,成为精准医学领域的典范药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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