黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤肿瘤之一，约50%的晚期患者携带BRAF V600E基因突变——这一突变会持续激活MAPK信号通路，驱动肿瘤不受控增殖。传统化疗对BRAF突变黑色素瘤疗效有限，客观缓解率（ORR）仅10%-15%，且易快速耐药。康奈非尼作为首个获批的BRAF V600E选择性抑制剂，通过精准阻断突变BRAF激酶活性，为这部分患者打开了“靶向治疗”的生存通道。

　　康奈非尼的核心机制是高选择性抑制BRAF V600E的ATP结合位点。BRAF是MAPK通路的关键激酶，突变后会持续向下游传递“增殖信号”，导致肿瘤细胞疯狂分裂。康奈非尼通过与突变BRAF的催化结构域结合，阻止ATP供能，彻底切断异常信号传导。这种“精准打击”仅针对突变型BRAF，对野生型BRAF及其他通路（如MEK、ERK）影响极小，因此兼具高效与低毒特性。

　　适用人群为不可切除或转移性BRAF V600E突变黑色素瘤患者，无论既往是否接受过化疗或免疫治疗。临床推荐剂量为每日一次口服450mg（空腹或随餐均可），药物吸收不受食物影响。治疗期间需监测皮肤毒性（如皮疹）、胃肠道反应（如腹泻）及肝功能，多数副作用为1-2级，可通过调整剂量或对症处理缓解。

　　关键临床试验显示，康奈非尼单药治疗BRAF V600E突变黑色素瘤的ORR达50%，中位无进展生存期（PFS）7.3个月，总生存期（OS）18.2个月——对比传统化疗的ORR 12%、PFS 2.7个月、OS 9.1个月，生存获益显著提升。与免疫检查点抑制剂（如PD-1抑制剂）联用时，ORR进一步提升至65%，PFS延长至10.5个月。

　　58岁的陈先生2020年确诊右足底黑色素瘤，病理提示BRAF V600E突变，术后1年出现肺转移。接受化疗4周期后，病灶未缩小，还出现严重骨髓抑制。换用康奈非尼后，第6周复查CT，肺部转移灶缩小40%，疼痛缓解；治疗12个月时，病灶稳定，能正常散步、陪孙女。他说：“化疗让我吃尽苦头，康奈非尼不仅有效，副作用还小，给了我更多和家人相处的时间。”

　　对BRAF V600E突变黑色素瘤患者而言，康奈非尼的意义在于“精准阻断致癌通路”——它利用肿瘤细胞的基因缺陷，实现“定向杀伤”，避免了化疗的“无差别攻击”。这种“分子靶向”的特性，不仅提高了疗效，更让患者能在更长时间内维持生活质量，为晚期黑色素瘤治疗提供了更优选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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