恩诺单抗是一种首创的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，由全人源化抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E通过可裂解连接子偶联而成，用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1/程序性死亡配体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，为后线治疗提供了强效的新选择。尿路上皮癌是膀胱癌最常见的类型，晚期患者在一线含铂化疗失败且免疫治疗进展后，治疗选择有限，预后很差。Nectin-4是一种在多种实体瘤（包括尿路上皮癌）细胞表面高表达的细胞粘附分子，在肿瘤生长和转移中起作用。恩诺单抗通过与肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白结合，迅速内化进入细胞，在溶酶体中，连接子被切割，释放出强效的微管抑制剂载荷，破坏细胞内的微管网络，阻断细胞有丝分裂，从而诱导肿瘤细胞死亡。

　　该药物适用于既往接受过至少一种系统治疗（通常为含铂化疗）且免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期尿路上皮癌患者。通过静脉输注给药，每周期的第一天、第八天和第十五天给药，每二十八天为一个周期。关键临床试验数据显示，在此类重度预治疗的患者群体中，恩诺单抗单药治疗的客观缓解率达到约百分之四十四，其中完全缓解率为百分之十二，中位缓解持续时间约为七点六个月。这些数据在后线治疗背景下非常突出。与传统的化疗或其他后线治疗方案相比，恩诺单抗通过靶向递送机制，实现了更高的治疗反应率。此外，它与程序性死亡受体1抑制剂帕博利珠单抗的联合方案，在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中也显示出优于含铂化疗的生存获益，已获批用于不适合接受含顺铂化疗的患者。

　　其功能药效的核心在于精准地将强效细胞毒药物递送至表达Nectin-4的肿瘤细胞，实现高效杀伤，从而在多数患者中观察到肿瘤缩小，并显著延长无进展生存期和总生存期。Nectin-4在尿路上皮癌中的高表达率（约83%）使其成为一个理想的治疗靶点。然而，药物的高效性也伴随着特征性的不良反应。最常见的不良反应包括脱发、疲劳、味觉障碍、周围神经病变和皮疹。此外，高血糖是一个需要特别关注的副作用，部分患者可能出现严重的高血糖或糖尿病酮症酸中毒，尤其是患有糖尿病或已有糖耐量异常的患者，治疗期间需定期监测血糖。皮肤反应也是常见的剂量限制性毒性。

　　恩诺单抗的成功，代表了晚期尿路上皮癌治疗的重要进展。它不仅为后线治疗提供了高效的新武器，其与免疫治疗的联合方案更是有望改变一线治疗格局。作为首个靶向Nectin-4的疗法，恩诺单抗验证了这一靶点的临床价值，为晚期尿路上皮癌患者带来了新的生存希望，并持续推动着该领域治疗标准的演进。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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