索拉非尼(商品名多吉美)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2005年12月经美国FDA批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,2007年10月获欧洲药品评价局批准用于治疗肝细胞癌,2007年11月美国FDA批准用于治疗不能切除的肝细胞癌,2009年8月在中国获批用于不能手术的晚期肝癌患者治疗,2017年甲状腺癌适应症在中国获批｡
索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用机制｡一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长｡该药还能抑制血管生成与肿瘤增殖,通过多靶点阻断产生协同抗肿瘤效应｡
该药适用于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者､不能手术的肾细胞癌患者,以及局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者｡推荐剂量为400mg每日两次,空腹服用,不可与食物同服｡临床数据显示,肝细胞癌患者服用索拉非尼后中位总生存期为10.7个月,较安慰剂组的7.9个月显著延长,降低了肝癌患者31%的死亡率｡肾癌晚期患者中位无疾病进展生存时间为29-41周,肿瘤控制率高达75.1%-80%｡
索拉非尼的获批改写了实体瘤治疗的历史,作为首个获批用于晚期肝细胞癌的靶向药物,打破了肝癌系统性治疗长期停滞的僵局｡然而,随着耐药问题与新型药物的涌现,索拉非尼的临床角色正经历深刻重构｡如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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