厄达替尼（商品名博珂）是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，于2019年4月12日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带FGFR基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物。该药物于2025年1月13日在中国获批上市，为这一特定人群提供了创新治疗方案。
厄达替尼的作用机制是通过选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路。在携带FGFR基因变异的尿路上皮癌细胞中，FGFR信号通路异常激活，促进肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。厄达替尼能够抑制FGFR的磷酸化，诱导肿瘤细胞凋亡，同时减少肿瘤微环境中的血管生成，从而抑制肿瘤生长和转移。
厄达替尼适用于携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。推荐初始剂量为每日一次8mg口服，若符合剂量递增标准可增至每日9mg。治疗前需通过FDA批准的伴随诊断试验确认肿瘤标本中存在FGFR3基因变异。
临床研究显示，厄达替尼治疗携带FGFR基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的客观缓解率达到45.6%。中位随访至15.9个月时，厄达替尼组的中位总生存期为12.1个月，显著优于化疗组的7.8个月，患者死亡风险降低36%。亚洲人群的生存获益更为显著，中位总生存期达到23.3个月。该药物为传统治疗选择有限的尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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