奥鲁他尼布（商品名：Rezlidhia）是一种口服IDH1抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测确认存在IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成年患者。该药物通过靶向IDH1突变，为这一难治性白血病亚型患者提供了新的治疗希望。

　　异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变是急性髓系白血病的关键驱动因素之一，约占7%-14%的病例。这些突变导致致癌代谢物2-羟基戊二酸的积累，破坏表观遗传调控并阻碍细胞分化，从而推动疾病进展。奥鲁他尼布通过抑制突变型IDH1酶活性，减少2-羟基戊二酸的生成，逆转表观遗传异常，促进白血病细胞分化，诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。

　　关键II期临床研究结果显示，奥鲁他尼布在复发性或难治性IDH1突变AML患者中表现出持久的疗效。研究纳入78例AML和骨髓增生异常综合征患者，其中MDS患者为13例。6例接受单药治疗的MDS患者中，2例患者治疗有效，1例达到完全缓解；7例接受联合治疗的MDS患者中，6例患者治疗有效，4例达到完全缓解。5年随访数据显示，奥鲁他尼布治疗的CR/CRh率达到35%，中位总生存期为11.5个月，为IDH1突变AML患者提供了新的治疗选择。

　　推荐剂量为150mg口服，每日2次（间隔≥8小时），需空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），以优化吸收。胶囊需整粒吞服，不可压碎、打开或咀嚼。若漏服一剂，应立即补服；若距下次用药<8小时则跳过，次日恢复常规时间。若服药后出现呕吐，无需补服，按原计划下一剂用药。治疗需持续至少6个月以评估临床反应，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　治疗期间需密切监测患者安全性。前2个月需每周监测肝功能及血常规，后续逐步延长监测间隔。如出现分化综合征（如发热、呼吸困难）需立即停药并就医。常见不良反应包括肝功能异常、血液学毒性等。禁忌与强/中效CYP3A诱导剂（如利福平）合用，以免降低药效；慎用CYP3A敏感底物（如咪达唑仑），可能需要剂量调整。

　　与传统化疗方案相比，奥鲁他尼布为IDH1突变AML患者提供了精准靶向治疗选择，尤其对于复发性或难治性患者具有重要意义。该药物通过靶向IDH1突变这一特定分子标志物，实现个体化精准治疗，改善患者生存预后。基于其临床疗效，该药物已被相关指南推荐用于IDH1突变MDS患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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