雷莫卢单抗于2014年4月获得美国FDA批准，用于治疗接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。这一创新药物的问世，标志着晚期胃癌二线治疗领域迎来了重要的突破性进展。

　　雷莫卢单抗是一种人源化单克隆抗体，通过特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）并阻断VEGF配体（VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D）的结合发挥作用。VEGFR2是血管生成的关键受体，在肿瘤血管生成中起着重要作用。雷莫卢单抗通过抑制配体刺激的VEGFR2激活，从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移，阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长和转移。这种抗血管生成机制使得雷莫卢单抗能够有效控制肿瘤进展，改善患者生存。

　　在关键临床试验中，雷莫卢单抗展现出了显著的疗效数据。REGARD研究是一项国际化、随机、多中心、安慰剂对照的III期临床研究，纳入355例一线化疗后进展的晚期胃癌或食管胃交界部癌患者，随机分配接受雷莫卢单抗或安慰剂治疗。结果显示，雷莫卢单抗组的中位总生存期为5.2个月，显著优于安慰剂组的3.8个月。RAINBOW研究进一步评估了紫杉醇联合雷莫卢单抗的疗效，纳入665例患者，结果显示联合治疗组的中位总生存期为9.6个月，显著优于紫杉醇单药组的7.4个月，死亡风险降低19%。中位无进展生存期方面，联合治疗组为4.4个月，紫杉醇单药组为2.9个月，疾病进展风险降低27%。客观缓解率方面，联合治疗组为28%，紫杉醇单药组为16%。这些数据充分证明了雷莫卢单抗在晚期胃癌二线治疗中的显著疗效。

　　雷莫卢单抗的推荐剂量为8mg/kg，每2周一次静脉滴注，持续60分钟，不可静脉快速注射。每次输注前应给予H1受体拮抗剂（如苯海拉明），对于出现1级或2级输液反应者，降低静脉滴注速度50%，在下次静脉滴注前应另外给予地塞米松和对乙酰氨基酚，出现3级或4级输液反应者应永久停药。在安全性方面，雷莫卢单抗最常见的不良反应包括高血压、腹泻、头痛、皮疹、手臂或腿部突然虚弱、说话或理解困难、压迫胸部或肩部疼痛、讲话缓慢或困难、胸痛、呼吸急促、严重腹泻、呕吐或胃痛等。需要注意的是，雷莫卢单抗可能引起出血、高血压、胃肠穿孔、输液反应、影响伤口愈合、可逆性后部白质脑病综合征、肝硬化恶化等严重不良反应，需在治疗期间密切监测相关指标。

　　雷莫卢单抗的获批上市，为晚期胃癌二线治疗提供了重要的治疗选择。与传统化疗相比，雷莫卢单抗联合化疗能够显著改善患者的总生存期和无进展生存期，且安全性可控。与其他抗血管生成药物相比，雷莫卢单抗针对VEGFR2的特异性更高，理论上具有更好的疗效和安全性。目前，雷莫卢单抗已被纳入多个胃癌治疗指南，推荐用于一线化疗失败后的晚期胃癌患者，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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