福巴替尼于2022年9月30日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除或转移性胆管癌成人患者的不可逆FGFR抑制剂，适用于既往接受过治疗的成人患者。这一创新药物的问世，标志着胆管癌治疗领域迎来了重要的精准治疗突破。

　　福巴替尼是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，通过共价结合FGFR激酶结构域，抑制FGFR信号通路，发挥抗肿瘤作用。在胆管癌患者中，FGFR2基因融合或其他重排导致FGFR信号通路异常激活，促进肿瘤细胞增殖和存活。福巴替尼通过不可逆抑制FGFR，有效阻断下游信号传导，抑制肿瘤生长。相比可逆FGFR抑制剂，福巴替尼的不可逆结合特性使其在抑制FGFR突变方面具有更强的效力和更持久的抑制作用。

　　在关键临床试验中，福巴替尼展现出了令人瞩目的疗效数据。FOENIX-CCA2研究纳入103例携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除或转移性胆管癌患者，结果显示福巴替尼治疗的客观缓解率达到42%，疾病控制率达到82.5%。中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为9.0个月，中位总生存期为21.7个月。这些数据充分证明了福巴替尼在携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者中的显著疗效。

　　福巴替尼的推荐剂量为20mg口服，每日一次，空腹服用，应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。药物在体内的生物利用度高，单次给药后2-4小时达到血药峰浓度，消除半衰期为3.5小时。在安全性方面，福巴替尼常见的不良反应包括指甲毒性、脱发、口干、疲劳、便秘、腹泻、味觉障碍等，这些反应多为轻度至中度，大多数患者能够耐受。需要注意的是，福巴替尼可能引起高磷血症、视网膜色素上皮脱离、肝毒性等严重不良反应，需定期监测血磷、眼科检查和肝功能。

　　福巴替尼的获批上市，为携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者提供了重要的精准治疗选择。与传统化疗相比，福巴替尼具有更高的靶向性和疗效，能够显著改善患者生存。与其他FGFR抑制剂相比，福巴替尼的不可逆结合特性使其在抑制FGFR突变方面具有独特优势。目前，福巴替尼已被纳入多个胆管癌治疗指南，推荐用于携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者的治疗，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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