阿吡利塞是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶α亚型选择性抑制剂，它的获批标志着激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且携带磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变的晚期或转移性乳腺癌治疗进入了一个新的精准时代。该药物通过特异性抑制磷酸肌醇3激酶信号通路中的α亚型，阻断这一在相关基因突变乳腺癌中异常激活的关键促生长和生存信号，与内分泌治疗药物氟维司群联用，旨在克服或延迟内分泌治疗的耐药。其作用机制直击肿瘤细胞赖以生存的特定分子弱点，为这部分患者提供了极具针对性的治疗策略。

　　该联合疗法适用于绝经后女性和男性患者，这些患者在既往内分泌治疗方案期间或之后出现疾病进展，并且经检测证实肿瘤组织存在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变。治疗方案为每日一次口服阿培利司，同时按标准方案肌肉注射氟维司群。在一项关键临床试验中，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群将患者的中位无进展生存期从5.7个月显著延长至11.0个月，客观缓解率也从12.8%提升至32.7%，疗效提升显著。

　　相较于传统的单纯内分泌治疗或化疗，阿吡利塞联合方案代表了基于生物标志物的精准治疗进步。在携带相应突变的患者中，其疗效优于标准内分泌单药或联合非选择性磷酸肌醇3激酶抑制剂的老方案。然而，该药也带来了独特的安全管理挑战。最常见且需重点管理的不良反应是高血糖，发生率可高达约64%，因此治疗期间需常规监测血糖，部分患者甚至需要启动降糖药物或胰岛素治疗。其他常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心以及肝功能指标异常。治疗开始前及期间，必须对患者的血糖和肝功能进行密切监控，确保用药安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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