艾乐替尼/阿来替尼（Alectinib，国内商品名：安圣莎，又称阿来替尼）是由瑞士罗氏制药研发的第二代ALK（间变性淋巴瘤激酶）酪氨酸激酶抑制剂，于2015年12月获美国FDA批准上市，2018年8月在国内获批，彻底改变了ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。

　　其分子结构拥有独特的苯并咔唑衍生物支架，能与ALK激酶区完全结合，对ALK靶点展现出更高的选择性和抑制效果，同时具备强大的血脑屏障穿透能力，完美解决了第一代ALK抑制剂克唑替尼的两大痛点：耐药问题和脑转移控制不佳。

　　ALK融合基因阳性被称为肺癌中的“钻石突变”，因为这类患者接受ALK-TKIs序贯治疗后，总生存期（OS）可达51.5个月，甚至优于EGFR突变患者接受EGFR-TKIs治疗的效果。该突变多见于年轻、不吸烟、肺腺癌患者，约占晚期NSCLC的4%-6%，中国每年新发病例约3.5万。

　　一.艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)适应症

　　1.用于治疗经克唑替尼治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼的晚期（转移性）ALK阳性NSCLC成人患者

　　2.用于一线治疗晚期ALK阳性NSCLC成人患者（基于多项III期临床试验的卓越数据）

　　3.用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗（口服时间通常为2年）

　　核心用药前提：必须通过基因检测确认ALK融合基因阳性，避免盲目用药。

　　二.艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)最新临床数据

　　1.无进展生存期（PFS）：一线治疗时，艾乐替尼的中位PFS达34.8个月，远超克唑替尼的10.9个月，疾病进展风险降低57%

　　2.脑转移控制：

　　颅内客观缓解率（ORR）达81%，完全缓解率（CR）38%

　　治疗组12个月脑转移发生率仅4.6%，显著低于克唑替尼组的31.5%，展现出强大的预防新发脑转移能力

　　3.总生存期（OS）：长期随访显示，艾乐替尼一线治疗的5年OS率达62.5%，部分患者实现临床治愈

　　4.克唑替尼耐药患者疗效：对克唑替尼耐药的ALK阳性患者，艾乐替尼的客观缓解率仍达50%-60%，中位PFS达9.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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