在肺癌精准治疗时代，MET外显子14（METex14）跳跃突变被称为“难治性靶点”，这类患者多为高龄、预后不佳，过去缺乏针对性疗法。而德国默克研发的特泊替尼（英文商品名Tepmetko，中文商品名拓得康®），作为全球首个获批的高选择性口服MET抑制剂，正以精准靶向之力，为这类患者点亮治疗新曙光。

　　1拓得康/特泊替尼(Tepmetko/Tepotinib)核心适应症

　　国内获批适应症：2023年12月在中国正式获批，用于治疗经肿瘤组织或液体活检确认携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　全球及潜在适应症：海外已获批相同NSCLC适应症，同时正在开展针对肝细胞癌、结直肠癌、EGFR突变奥希替尼耐药后MET扩增NSCLC等适应症的临床试验，未来有望惠及更多实体瘤患者。

　　2规范服用方法

　　常规剂量：推荐每日固定时间服用1次，每次6毫克（1片），每盒30片可满足1个月治疗需求。

　　服用方式：必须整粒吞服，不可咀嚼、碾碎或掰开，避免影响药效。

　　关键原则：剂量需由医生根据患者年龄、体能状态、合并用药等个体情况调整，治疗期间需定期监测，确保安全性与有效性。

　　3拓得康/特泊替尼(Tepmetko/Tepotinib)最新临床数据

　　特泊替尼的疗效与安全性已获临床试验和真实世界研究双重验证，长期获益明确：

　　核心试验（VISION）≥3年随访：初治患者中位总生存期（mOS）达32.7个月（目前唯一OS超30个月的MET抑制剂），中位无进展生存期（mPFS）16.5个月；经治与初治患者总缓解率（ORR）均为43%，缓解持续时间（DOR）最长接近4年，老年患者（≥72岁）耐受性良好。

　　真实世界数据：德国同情用药研究中，52%患者达到部分缓解，最长治疗持续时间41.9个月；日本研究显示，高龄（≥75岁）及体能状态较差（PS≥2）患者仍能获益，PS 2分患者mOS达12.9个月。

　　安全性与生活质量：最常见不良反应为外周水肿（多为1-2级，可控），≥3级治疗相关不良事件发生率仅36.1%，仅15.7%患者因不良反应停药；治疗期间患者生活质量稳定，咳嗽、胸痛等症状显著改善。

　　4未来展望

　　适应症拓展：针对MET扩增、EGFR耐药后MET扩增等NSCLC亚型，以及肝细胞癌、结直肠癌等实体瘤的临床试验正在推进，有望覆盖更多MET异常肿瘤患者。

　　联合治疗探索：未来可能与免疫治疗、其他靶向药联合，进一步提升疗效，克服耐药，延长患者生存周期。

　　诊疗规范化：随着医保落地与商业合作推进（罗氏与默克联合商业化），将推动MET基因检测普及，让更多患者实现“精准筛查-靶向治疗”闭环。

　　特泊替尼的获批标志着METex14跳突NSCLC治疗进入“高效、可及、可负担”时代。如果你或家人面临相关病情，可及时进行MET基因检测，咨询肿瘤科医生评估是否适用该疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/