对于携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者而言,恩西地平/伊那尼布(Idhifa/Enasidenib)作为精准靶向治疗药物,为化疗不耐受或治疗失败的患者带来了新的生存希望。以下将详细梳理恩西地平/伊那尼布(Idhifa/Enasidenib)核心信息,助力患者在合规、安全的前提下,找到适合自身的治疗方案。
一、适应症
用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,仅针对IDH2突变阳性人群,需通过基因检测确认。
二、给药说明
1.请勿分裂或压碎伊那尼布/恩西地平。
2.每天大约同一时间口服伊那尼布/恩西地平。
3.如果在通常的时间呕吐,漏服或未服用伊那尼布/恩西地平,请在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常计划。
综述伊那尼布/恩西地平的建议起始剂量为每天100mg,与或者不与食物一起服用,直至疾病取得进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或毒性不可接受的患者,治疗至少6个月以便有时间进行临床反应。
三、数据优势
针对性强:专门靶向IDH2突变,对野生型IDH2无抑制作用,精准打击肿瘤细胞。
疗效确切:关键临床试验(AG221-C-001)显示,客观缓解率(ORR)达40.3%,其中完全缓解率(CR)19.4%,中位缓解持续时间(DOR)8.2个月,为化疗不耐受或复发患者提供新选择。
生存获益:部分患者可获得长期疾病控制,改善生活质量,且无需静脉输注,口服便捷。
四、副作用及处理方式
常见副作用:恶心、呕吐、腹泻、疲劳、关节痛、胆红素升高、食欲减退。
处理:恶心呕吐可提前服用止吐药;腹泻需补充水分和电解质,必要时用止泻药;胆红素升高需定期监测肝功能,轻度升高无需停药,严重时遵医嘱调整剂量。
严重副作用:分化综合征(发热、呼吸困难、低血压等)、骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少)、肝毒性。
处理:分化综合征需立即就医,遵医嘱使用糖皮质激素;骨髓抑制需定期查血常规,必要时输注血细胞或使用升白/升血小板药物;肝毒性需监测肝功能,严重时停药并对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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