美国食品药品监督管理局(FDA)已批准瑞维美尼(revumenib)作为menin抑制剂，用于治疗1岁及以上伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病成人及儿童患者。此前，FDA已授予瑞维美尼(revumenib)突破性疗法认定、快速通道资格以及优先审评资格。该新药申请(NDA)通过FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)计划获得批准。

　　瑞维美尼(revumenib)是一种口服的首创型menin抑制剂，已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗1岁及以上伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病成人及儿童患者。

　　瑞维美尼(revumenib)目前正处于研发阶段，用于治疗伴有核磷蛋白1突变(mNPM1)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。近期已公布了AUGMENT-101试验中，该人群接受瑞维美尼(revumenib)单药治疗的阳性关键数据。

　　此外，多项关于瑞维美尼(revumenib)与标准治疗药物联合用于mNPM1急性髓系白血病或KMT2A重排急性白血病的试验正在整个治疗领域开展，包括针对新确诊患者的试验。

　　瑞维美尼(revumenib)此前已获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病和谱系不明急性白血病(ALAL)；同时获欧盟委员会授予孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病。美国FDA还授予瑞维美尼(revumenib)快速通道资格，用于治疗伴有KMT2A重排或NPM1突变的复发或难治性急性白血病成人及儿童患者；并授予其突破性疗法资格，用于治疗伴有KMT2A重排的复发或难治性急性白血病成人及儿童患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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