子宫肌瘤是女性最常见的生殖系统肿瘤之一,临床资料显示,子宫肌瘤好发于生育年龄,多见于30~50岁的女性,35岁以上的女性发生子宫肌瘤的概率在30%~40%。子宫肌瘤通常会引起异常子宫出血、盆腔疼痛和压迫感、尿路和肠道症状、不孕症以及妊娠并发症。子宫肌瘤的发病率大约在25%以上,每年的新发病例有200万,存在广大的市场空间;全球内异症患者数量已达到2亿人左右,我国人口基数庞大,我国内异症治疗市场规模已达到25亿元,未来内异症治疗市场潜力大。
2019年1月8日,由武田研发的瑞卢戈利获医药品医疗器械审评审批机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)批准在日本上市,商品名为Relumina(口服片剂,每片含40 mg瑞卢戈利),用于改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛、贫血和改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
雌激素依赖性失衡是引发育龄妇女子宫肌瘤和子宫内膜异位症的主因,雄激素代谢调控失衡对前列腺癌发病有直接影响。内分泌疗法是上述肿瘤重要的治疗手段,瑞卢戈利是一种口服促性腺激素释放激素(Gonadotropin-releasing hormone,GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与其受体的结合,减少促黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)和促卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone,FSH)的释放,抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌,从而可改善子宫肌瘤引起的各种症状。
在妇科疾病领域,瑞卢戈利复方制剂(Myfembree®/Ryeqo®)的竞争格局更为复杂,需与口服避孕药、孕激素和传统GnRH激动剂竞争。其差异化优势在于既能有效控制症状,又通过"add-back"疗法减少骨质流失等副作用。目前已成为美国子宫肌瘤二线治疗的首选药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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