在血液肿瘤中，套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是高发B细胞恶性肿瘤。既往共价BTK抑制剂是该病核心靶向用药，显著改善患者预后，但长期用药易出现靶点突变、药物耐药、病情复发，部分患者因不耐受被迫停药。一旦发生BTK耐药或治疗失败，后续治疗选择十分有限，传统化疗有效率低、副作用大、复发率高，疾病进展迅速，复发难治患者常陷入无药可医的困境，生存期显著缩短，是临床长期存在的治疗难题。
吡托布鲁替尼为新一代BTK靶向新药，适应症精准聚焦难治性血液肿瘤：一是既往接受过至少两线含BTK抑制剂系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者；二是共价BTK抑制剂治疗失败的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。传统BTK抑制剂依靠共价结合起效，长期使用易诱发BTK C481S等耐药突变，导致药物失效。吡托布鲁替尼采用全新非共价结合机制，可高效结合并抑制突变BTK靶点，从根源破解传统药物耐药痛点。同时该药靶点专一性高、脱靶率低，大幅减少传统药物的多发副作用。多项临床研究证实，针对多线治疗失败、耐药复发的患者，本品仍具备优异的肿瘤缓解效果，可有效控制疾病进展、延长生存期，且长期用药耐受性良好。
吡托布鲁替尼的上市，革新了耐药B细胞血液肿瘤的治疗格局。作为全球首款高选择性、非共价可逆BTK抑制剂，它有效规避传统共价BTK抑制剂的耐药缺陷，攻克了临床核心耐药难题，被多项权威指南列为复发难治性MCL、CLL/SLL的优选挽救治疗药物，为耐药患者重塑了长期生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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