鲁比卡丁 是30年来首个用于SCLC的新的化疗药，鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。肺癌无论在 ...
2017年布加替尼作为新的ALK抑制剂在美国获批上市，代号AP26113，对于克唑替尼耐药的肺癌患者，布加替尼的有效率可达55%，控制率高达86%。作为口服酪氨酸激酶抑制剂，布加替尼对ALK重排和CRZ-耐药突变均具有临床前活性，临床1/2期试验均显示了 布吉他滨 ...
波齐替尼 是一款口服的泛HER家族抑制剂，可阻断HER-2第20外显子的插入突变并导致细胞的凋亡、增殖抑制。此次荣登JCO的研究就是ZENITH20研究队列4的结果。在ITT人群中，独立评审委员会评估的ORR为39%，包括1%的CR和38%的PR，另有34%的患者评估为SD，DCR ...
沙芬酰胺 是一种被称为COMT抑制剂的药物，其主要作用是通过抑制多巴胺-O-甲基转移酶（COMT）的催化活性，从而促进脑内多巴胺的浓度增加，从而缓解帕金森病症状。然而，对于这一药物的疗效，尤其是对于其在帕金森病治疗中的作用，至今尚未达成统一的结论 ...
吉泰瑞 首次被FDA获批的适应症是用于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。有人说，这与一代TKI易瑞沙、特罗凯是重复的。但其独特的靶点机制提示似乎作用更强，围观数据看一下。 基于经典研究LUX-LUNG7试验，阿法替尼与一代TKI易 ...
埃洛妥珠单抗 治疗期间最常见的不良反应有以下五种。 （1）淋巴细胞减少：来那度胺和地塞米松治疗期间3~4级淋巴细胞减少的发生率为49%，而 埃洛妥珠单抗 与来那度胺和地塞米松合用治疗期间发生率为77%。 （2）输液反应：输液反应是单克隆抗体药 ...
艾思瑞 （pirfenidone）是一种经批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的口服药物，它具有抗纤维化和抗炎症效果。已在全球60多个国家上市。吡非尼酮于2011年在欧洲获批治疗轻度至中度IPF成人患者，2014年10月在美国获批治疗IPF患者。 艾思瑞 的药代动 ...
甲基苄肼 Natulan主要用于治疗霍奇金病,也用于何杰金氏病、脑肿瘤、慢性粒细胞性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤。甲基苄肼的适应症：1.霍奇金病：可使1/3～1/2患者完全缓解，与氮芥、长春新碱、泼尼松组成的MOPP方案是治疗霍奇 ...
2012年7月， 卡非佐米 首获美国FDA批准上市，商品名为Kyprolis。2019年11月，百济神州与安进达成战略合作，获得凯洛斯在中国的授权。2021年7月9日，国家药品监督管理局附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯）上市。今年1月份，凯洛斯通过医保谈判进 ...
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈，且容易复发。该病多发于老年人，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一，已超过 ...
该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估 他泽司他 用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（队列一）的疗效。 他泽 ...
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏内外的胆管。据估计，美国每年有8000人被诊断为胆管癌。在艾伏尼布获得批准之前，还没有针对IDH1突变胆管癌的靶向治疗方案获得批准，而在晚期情况下，可供选择的化疗方案有限。 艾伏尼布 的补充新药申请(sND ...
德喜曲妥珠单抗 在特殊人群中使用： 1.怀孕：根据其作用机理， 德喜曲妥珠单抗 对孕妇服用可引起胎儿伤害。没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少的病例表现为致命的肺发育不全，骨骼异常和 ...
JAVELIN Renal101是一项全球性，多中心，对比 阿维单抗 （Avelumab）联合阿昔替尼与舒尼替尼对照，用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期 ...
依维替尼 推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。此前艾伏尼布治疗急性髓系白血病的适应症在美FDA获批是基于一项开放标签、单臂、多中心 ...
阿维普替尼（avapritinib）是一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。阿维普替尼已经表现出抑制与GIST相关的广泛KIT和PDGFRA突变体的效力。这款新药曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，以及快速通道资格，孤儿药资格和优先审评资格。 FDA的批 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质，是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在临床试验中，对功能性肾上腺皮质癌，米托坦可使皮质功能亢进症状缓解，肿瘤缩小，延长生命。在1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于无法手术的、 ...
阿帕他胺 作为新一代雄激素受体（androgen receptor，AR）抑制剂，已被获批治疗激素敏感性前列腺癌（metastatic hormone sensitive prostate cancer，mHSPC）和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nonmetastatic castration‐resistant prost ...
前列腺癌作为我国男性生命健康的一大威胁，其发病率和死亡率呈现逐年上升的趋势，已成为泌尿外科最常见的恶性肿瘤。然而，因我国前列腺癌健康普查程度较发达国家相对逊色，国内超过半数前列腺癌患者初诊已发生转移，故而转移性前列腺癌在我国占比较高， ...
波齐替尼 是一类靶向EGFR和HER2 exon 20插入突变的不可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。先前进行了一项盲化中心影像评审审查的大型、多中心研究，研究并确定了16 mg QD波齐替尼给药的安全性和疗效。不过，由于波齐替尼的半衰期为7.2小时，研究者认为BID给 ...
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