美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包 ...
在日本, 他替瑞林 用于治疗脊髓小脑变性病人,可以改善临床症状,取得一定的临床效果,这为SCA患者的治疗提供了一种新的选择。目前该药仅在日本作为处方药使用,在我国尚没有此药。他替瑞林(Taltirelin)由日本Tanabe Seiyaku 公司研制开发,2000年9月首次 ...
有研究(中位随访28.3个月)表明,在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中, 阿卡替尼 (A) ±奥妥珠单抗(Obinutuzumab, O)的疗效优于O + 苯丁酸氮芥(Clb)(Sharman et al.Lancet 2020; 395:1278-91)。此处报告了4年随访更新结果。 患者接受 阿卡 ...
特泊替尼 是一种高选择性的MET突变有效抑制剂,已有研究发现,在MET14号外显子跳跃突变的NSCLC中,特泊替尼具有持续的临床效果。研究团队公布了临床相关亚组的最 新的结局数据。 这是一项II期,开放标签,多队列的临床研究,探究500mg(450mg活性成分)特 ...
第16届国际淋巴瘤大会公布了 杜韦利西布 联合罗米地辛(DR)治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)I期研究结果,结果表明DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的总缓解率(ORR) 达55%,完全缓解(CR)率高达34%,缓解患者中43%桥接异基因造血 ...
恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见且致命的癌症,每年影响全球30,000多人,几乎在所有病例中都是致命的。暴露于石棉和随之而来的胸膜腔慢性炎症是大多数病例的原因,典型的疾病潜伏期为30-40年,特别是在DNA损伤修复和生殖系癌症易感综合征同时发生的情况下。 ...
联合化疗中的Natulan( 丙卡巴肼 )适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌(例如多形性胶质母细胞瘤)。其属于其中一种烷化剂药物,最初由Hoffmann-La Roche 研发并首先申请了专利,阐明其制备工艺及用途。该药物(Matulane)已于1969年7月获得美国食品 ...
FDA批准 吉妥珠单抗 用于成人初诊CD33+AML的治疗,或成人﹑2岁及以上儿童复发难治CD33+AML的治疗。吉妥珠单抗由辉瑞公司开发,是一种靶向CD33的抗体药物偶联(ADC),FDA是基于三项独立的研究数据给予批准。 研究一(ALFA-0701,NCT00927498)是一项多中 ...
支气管哮喘(哮喘)已成为危害世界公共健康的重大疾病之一。据估计,全球约3.34亿哮喘患者,预计2025年哮喘患者人数将增至4亿。 罗氟司特 (roflumilast)作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶(phosphodiesterase,PDE)抑制剂,已被批准用于慢性阻塞性肺 ...
莱特莫韦 (Letermovir)是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,靶向于病毒末端酶亚单位 pUL56(此亚单位是参与病毒 DNA 裂解和包装的末端酶的成分之一),不作用于人体中的任何酶。临床研究表明,莱特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到 ...
凡德他尼 (vandetanib)被批准用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者,这些患者不适合手术治疗,肿瘤持续增大或引起症状。这项批准是基于一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼或安慰剂(糖丸)治疗 ...
胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症,而我国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。胆管癌主要包括胆囊癌、肝内外胆管癌,其中多数为腺癌。由于该病早期难发现,确诊时多数已到晚期。目前,手术是胆管癌患者最重要的治疗方案。不过,晚期患者由于失去手术机会,一 ...
胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,发病率为 1~1.5/10 万,占所有胃肠道恶性肿瘤的 0.1%~3%。该病可发生于消化道的任何部位,以胃和小肠最为常见,其分子机制是编码酪氨酸激酶受体蛋白基因 KIT(CD117) 或血小板源性生长因子受体 α(PD ...
研究表明,阻断免疫结合位点的PD1/PDL1疗法在晚期结直肠癌(CRC)中有效,但迄今仅适用于微卫星不稳定性(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)的患者。这类患者的疗效是明显的:II 期CheckMate-142 试验表明,这类患者选用纳武单抗(nivolumab)和 易普利 ...
特泊替尼 是一种高选择性的 MET突变有效抑制剂,已有研究发现,在 MET 14号外显子(METex14) 跳跃突变的NSCLC 中,特泊替尼具有持续的临床效果。研究团队公布了临床相关亚组的最新的结局数据。 这是一项II期,开放标签,多队列的临床研究,探究 500m ...
莱特莫韦 (AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂,可有效预防CMV感染,具有良好的耐受安全性,且未显示出血液毒性或肾毒性。与Ⅲ期马立巴韦试验相似,从莱特莫韦开始后5 d内有CMV再激活证据的高风险患者被排除在研究之外。 莱特莫韦 的新作 ...
凡德他尼 是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或转移性MTC患者。根据发表于Journal of Clinical Oncology的一项随机3期研究的事后分析结果, 凡德他尼 (Vandet ...
武田宣布FDA已批准 莫博替尼 (商品名:EXKIVITY)用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者,本次批准基于1/2期临床的客观缓解率(ORR)和DoR数据。莫博替尼是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此之前,仅强生的EGFR/c-Met双 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布 吉瑞替尼 用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。这也就意味着吉瑞替尼成为我国新型,高选择性,口服FLT3抑制剂。急性髓系白血病(AML)是常见的血液系 ...
美国FDA宣布,批准Verastem Oncology公司的抗癌新药 杜韦利西布 (duvelisib)上市,用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准杜韦利 ...

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