2021年11月24日，欧盟委员会（EC）已批准靶向TROP-2的抗体偶联（ADC）药物 赛妥珠单抗 作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。 此次批准是基于III期ASCENT试验 ...
美国生物技术巨头安进（Amgen）宣布，在有症状免疫性血小板减少症（ITP）儿科群体中开展的有关升血小板药物 罗米司亭 （romiplostim）的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。儿科ITP患者因血小板计数低 ...
英国媒体报道称，该国5所大学组成的团队正在探索治愈艾滋病的可能性，虽然现在还只处于研究的初期，但已经有了很好的进展。报道中提到，这种新方法是给患者注入一种名为伏立诺他的药物，它能识别并消灭体内所有感染HIV病毒。伦敦帝国学院的顾问医师莎拉 ...
转移性默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的恶性疾病，早期阶段就会转移，复发可能超过50%。 阿维单抗 是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1的相互作用，可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。近期，这一孤儿药获得FDA的加速批准。 ...
卡马替尼 （capmatinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向酪氨酸激酶MET.1MET是一种酶，一种蛋白质，涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加，这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。在某些情况下（占肺癌患者的3-4％），MET基因的突变会导致 ...
地努妥昔单抗 (Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。地努妥昔单抗与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依 ...
FDA批准了 莱特莫韦 （letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。 CMV是一种常见病毒， ...
2021年，FDA加速批准 rybrevant 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS研究中rybrevant单药疗法队列的阳性结果，该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化 ...
Aduhelm（ 阿杜那单抗 注射液）是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体（免疫球蛋白的一种，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β）。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除 ...
2021年9月15日，武田制药宣布其肺癌创新产品 莫博替尼 （EXKIVITY）获得美国食品药物管理局（FDA）批准，适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患 ...
武田（Takeda）公司宣布，美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity（ 莫博替尼 ）上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。他们在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。新闻稿指出，这是美国FDA批 ...
2020年美国癌症研究协会（AACR）年会的第二场在6月22日-24日以线上虚拟形式召开。会议上公布了众多新药新方案的最新研究结果，肿瘤进展又迎来一轮新爆发。其中，CDK4/6抑制剂 玻玛西尼 （abemaciclib）单药用于中国晚期或转移性肿瘤患者的I期研究结果公 ...
西雅图遗传学公司（Seagen）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药 妥卡替尼 （图卡替尼），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2 ...
在谈到 图卡替尼 （妥卡替尼）之前我们先来了解一下HER2阳性乳腺癌目前的治疗。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌患者总数的1/5，这些肿瘤过度表达人类表皮生长因子受体2（HER2），这种蛋白会促进癌细胞的生长。超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌女性患者会发生脑转移。 ...
恶性肿瘤已成为除意外创伤外，造成儿童死亡的第二大原因。神经母细胞瘤（Neuroblastoma,NB），来源于未分化的交感神经节细胞，是儿童最常见的颅外恶性实体瘤，占儿童恶性肿瘤的8%～10%[1]。目前神经母细胞瘤的治疗仍然任重而道远，虽然分级诊断、综合治 ...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法 ...
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 阿卡替尼 （acalabrutinib），在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期临床试验中，达到试验的主要终点，与活性对照组相比统计显著提高患者无进展生存期（PFS）。根据该公 ...
阿斯利康（AstraZeneca）在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了接受靶向抗癌药 阿卡替尼 （acalabrutinib,阿卡替尼）单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者心血管（CV）安全性数据的汇总分析。 此次汇总分析包括既往未经治疗的CLL患者以 ...
美国FDA批准安进公司开发的KRASG12C抑制剂 索托拉西布 （研发代码AMG 510）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。 RAS癌基因突变是 ...
近日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已经通过了一项积极的意见，建议有条件地批准 索托拉西布 (sotorasib)上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些患者的肿瘤带有KRAS G12C突变，并且在先前至少一线系统治疗后出现进展。该建议 ...
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