美国FDA宣布接受创新疗法 马法兰 （Melphalan Flufenamide）的新药申请并授予其优先审查资格，联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤成人患者。所谓“三重难治”是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效。 多发性骨 ...
阿伐曲泊帕 是第二代血小板生成素受体激动剂，目前已获FDA批准上市的TPO受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕、芦曲泊帕。此外，中国自主研发的小分子TPO受体激动剂海曲泊帕已于2021年6月批准上市。 阿伐曲泊帕主要经肝药酶CYP2C9和CYP3A代谢， ...
阿伐曲泊帕 （Avatrombopag,AVA）是美国AkaRx Inc公司研发生产的新一代血小板生成素（Thrombopoietin,TPO）受体激动剂。美国食品药品监督管理局（FDA）获批的适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和用于对既往治疗反应不佳的 ...
2021年5月，FDA宣布加速批准KRAS抑制剂 索托拉西布 （活性成分sotorasib,AMG510）上市，用于治疗携带KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。 KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一，也是著名 ...
抗癌药 索托拉西布 （Sotorasib,AMG510）已被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。这是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑式的意义。KRAS基因突变长期以来一直被认为是“不可成药”靶点，索托 ...
阿培利司 （Alpelisib,Piqray）联合来曲唑（letrozole,Femara）治疗PIK3CA突变体激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌的临床研究显示，研究过程中患者时疗效持久，且没有新的安全问题。这些患者先前接受了CDK4/6抑制剂和氟维司琼（fulvestrant,Faslodex ...
瑞卢戈利 是一种口服的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可在短期内迅速实现对垂体释放LH和FSH的同时抑制，并被多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究证实可降低睾酮水平。试验（HERO试验）旨在评估针对晚期前列腺癌患者，口服瑞卢戈利（120 mg , QD）的临床疗 ...
转移性乳腺癌患者的肿瘤已经扩散到身体的其它部分，最常见的转移器官包括骨骼、肺部、肝脏和大脑。在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变是肿瘤恶化，疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40％的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。 ...
卡马替尼 是精准的MET突变抑制剂，在MET 14跳突NSCLC的治疗中表现出非常好的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼在初治和经治患者的ORR分别达到67.9%和40.6%，中位OS分别为20.8个月和13.6个月。就安全性来看，卡马替尼的不良反应主要表现在消化道反 ...
伏立康唑 属三唑类抗真菌药物，其抗菌谱广，抗菌活性高。美国感染疾病协会( IDSA) 2016年最新更新的指南中将伏立康唑作为侵袭性曲霉菌、氟康唑耐药念珠菌、其他药物治疗无效或者其他侵袭性不常见病菌感染的一线治疗药物。伏立康唑已经广泛用于化疗或者 ...
十多年来，靶向治疗不断发展，针对EGFR、ALK突变的精准治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）已经深得人心。而随着基因检测技术的不断进步，又有新的少见突变靶点如ROS1、MET、RET等相继被发现，推动了少见突变NSCLC新药研究的新热潮。其中，针对MET靶点的新药已经进 ...
瑞普替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤（GIST）的成年患者，这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）的预先治疗。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶（KIT）和血小板衍生的生长因子受 ...
一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(NCT02928224)，该研究评估了 恩考芬尼 与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的疗效。共有220例患者被随机分配到恩考芬尼+西妥昔单抗组，221例患者被随机分配到对照组（西妥昔单抗+伊立替康或西妥昔 ...
卫材株式会社宣布，已在日本获得EZH2抑制剂 他泽司他 的生产和上市许可，用于治疗EZH2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（仅在标准治疗不适用时使用）。 本次获批基于卫材在日本开展的一项多中心、开放性、单臂II期临床试验（研究206）1和Epiz ...
伏立诺他 适应症为有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。 体外研究表明， 伏立诺他 在纳摩尔级浓度（IC 5086nmol/L）即可抑制HDAC 1、HDAC 2和HDAC 3（Ⅰ型）以及HDAC 6（Ⅱ型）酶活性。在某些 ...
2020年4月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi（ 康奈非尼 ）联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab,商品名：Erbitux），用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（mCRC）患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床 ...
一项名为JAVELIN膀胱100的随机III期临床试验显示，在化疗后的支持性护理中加入 阿维单抗 （avelumab/Bavencio）的维持治疗，有助于晚期尿路上皮癌患者比单独接受标准支持性护理的患者多活7个月。尿道癌是最常见的膀胱癌类型。 在所有患者中，51%的患 ...
2019年9月， 维加特 在美国被批准用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降率，这是该领域内第一个疗法。2020年3月治疗具有进展性表型的慢性纤维化间质性肺病患者。在中国，Ofev（维加特）已被批准治疗肺纤维化和系统性硬化病继发的间质性肺疾病（SSc-ILD）。维加特已 ...
帕比司他 是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加，遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。在体外研究中，帕比司他导致乙酰化组蛋白和其它蛋白 ...
尼达尼布 是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（ ...
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