Incyte宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 鲁索替尼 用于治疗成人和12岁及以上的儿童一线或二线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病 (GVHD)。 慢性移植物抗宿主病(GVHD)是异基因干细胞移植的严重并发症,限制了手术的成功。慢性移植物抗宿 ...
2021年1月14日,FDA批准 赛可瑞 (Crizotinib,Xalkori)的全新适应症,用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。该批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)的数据,标志着赛可瑞成为了首款获批用于治 ...
美国癌症研究协会(AACR)在线会议上公布了一项最新研究数据,即 拉罗替尼 在治疗原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合的肿瘤中,无论是成人和儿童均可明显获益,且获益时间较持久。但是在有其他神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)改变(点突变和扩增)的患者中,效 ...
莱特莫韦 (Prevymis/Letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。 生物化学表征和电子显微镜表明,莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐 ...
恩杂鲁胺 是口服雄性激素受体抑制剂,对于化疗后疾病进展的转移性去势抵抗前列腺癌患者,可以延长其生存期。近期发表在N Engl J Med上的一项研究表明,恩杂鲁胺可以为那些接受了雄激素阻断治疗仍有疾病进展的且未接受化疗的转移性前列腺癌患者,提供新 ...
《柳叶刀肿瘤》(Lancet Oncology)发表的一项汇总分析结果再次证实,NTRK融合实体肿瘤是一种独特的分子亚群肿瘤, 拉罗替尼 对其具有高度治疗活性并可长期使用,因此临床实践中要加强对儿童和成人实体肿瘤的NTRK融合检测,以筛选可能受益患者。 NTRK1、 ...
洛拉替尼 是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤 ...
ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方案为克唑替尼。作为第一个被批准用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的ALK抑制剂,克唑替尼治疗后客观缓解率可达到60%以上,无进展生存期可达8~10个月。然而,大部分患者在接受克唑替尼治疗不到1年就会发生耐药。色瑞替 ...
早前已经有大量研究数据显示CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中显示出卓越的疗效。应用在乳腺癌领域的CDK4/6抑制剂主要分为哌柏西利、瑞波西利、 玻玛西尼 ,目前哌柏西利与玻玛西尼已获得NMPA批准治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 PALL ...
在ZETA(NCT00410761)试验中,患有不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的患者按照2:1的比例随机分至两组,一组口服 凡德他尼 (n = 231),另一组使用安慰剂(n = 100)直至疾病出现进展。参与者在进行试验之前需要提供一份基线肿瘤样本,患有遗传甲状 ...
厄达替尼 是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。厄达替尼被批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前,FDA分别为在201 ...
厄达替尼 的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带FGFR突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌。厄达替尼是一款first-in-class疗法,已于2019年4月在美国加速获批上市,是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法,它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转 ...
伊布替尼 作为CLL/SLL一线用药最成熟的数据来自PCYC1102研究,该研究入组141例CLL患者,伊布替尼单药ORR为89%,5年PFS率为92%。伊布替尼被FDA正式批准为一线药物治疗CLL则基于RESONATE-2研究,该研究评估了伊布替尼对照苯丁酸氮芥对269例65岁以上初治CLL患者 ...
2021年5月29日,安进(AMGEN)公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 (代号AMG510,商品名LUMAKRAS)获美国FDA批准用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。 研究中,124例一线免疫或含铂化疗后进展的KRAS G12C突变局部晚期或转移性N ...
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的 盐酸缬更昔洛韦片 (万赛维,valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦 ...
来自Universitá Vita-Salute San Raffaele的研究作者Paolo Ghia博士在大会上公布了 阿卡替尼 单药用于复发/难治性CLL患者的数据。阿卡替尼是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。 ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的 ...
2021年11月13日,安进(AMGEN)已宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药索托拉西布(sotorasib),用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变突变的晚期非小细胞 ...
近日,安进(AMGEN)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药 索托拉西布 (sotorasib,AMG-510):用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSC ...
在HER2CLIMB (NCT02614794)试验中评估了 图卡替尼 联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效,共招募患者612例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。每天两次口服 图卡替尼 300mg联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,在最初 ...
马法兰 是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物(peptide drug conjugate)。被批准与地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。马法兰是一款“first-in-class”肽偶联药物,它将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。马法兰由于其亲脂性能够迅速 ...

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